Una prueba rápida del antígeno del paso H.Pylori, a los píloros antígeno de Helicobacter del detec, heces espécimen, método coloidal del oro
Nombre de producto:
Una prueba rápida del antígeno del paso H.Pylori (casete)
Una prueba de diagnóstico rápida del antígeno de los píloros de Helicobacter del paso
Uso previsto:
El dispositivo rápido de la prueba de H. Píloro Ag (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos a H. Pylori en las heces a ayudar en la diagnosis de la infección de H. Pylori.
Principio de la prueba:
El dispositivo rápido de la prueba de H. Píloro Ag (heces) es un análisis lateral no invasor del flujo, rapid, exacto y fácil realizarse.
Esta prueba hace uso de los anticuerpos específicos contra el antígeno de H. Pylori fijado por adsorción sobre una membrana reactiva. Si H. Pylori está presente en espécimen del taburete, el antígeno específico es limitado por el segundo anticuerpo que se conjuga con las partículas coloidales del oro. Un anticuerpo genérico, fijado sobre la membrana reactiva, en la forma de la banda, puede capturar el segundo anticuerpo conjugado, asegurando la corrección del funcionamiento de la prueba.
MÉTODO DE PRUEBA
Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Colección de espécimen y tratamiento previo:
Utilice el envase de la colección de espécimen para la colección de espécimen. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección.
Para los especímenes sólidos: Desatornille y quite el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar o de no salpicar la solución del tubo. Recoja los especímenes insertando el palillo del aplicador en por lo menos 3 diversos sitios de las heces para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante).
Para los especímenes líquidos: Lleve a cabo la pipeta verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos (µL aproximadamente 50) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.
Coloque el aplicador nuevamente dentro del tubo y atornille el casquillo firmemente. Tenga cuidado de no romper la extremidad del tubo de dilución.
Sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Los especímenes preparados en el tubo de la colección de espécimen se pueden almacenar por 6 meses en -20°C si no probado en el plazo de 1 hora después de la preparación.
Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o controle la identificación. Para obtener un mejor resultado, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
Usando un pedazo de papel seda, rompa la extremidad del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y dispense 3 descensos de la solución en el pozo del espécimen (s) del dispositivo de la prueba.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no caiga ninguna solución en ventana panorámica.
Pues la prueba comienza a trabajar, usted verá movimiento del color a través de la membrana. Espera para que la banda coloreada aparezca. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue los especímenes extraídos contenidos en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 80 del sobrenadante, dispénselo en el pozo del espécimen (s) de un nuevo dispositivo de la prueba y comience de nuevo después de las instrucciones mencionadas anteriormente.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:
Tabla: Prueba rápida de H. Píloro Ag contra la biopsia/Histology/RUT
Sensibilidad relativa: el >95.0% (90.0%-97.9%) * Especificidad relativa: el >95.7% (92.3%-97.9%) * Acuerdo total: el >95.4% (92.8%-97.3%) * Intervalo de confianza del *95% |
Prueba del Rapid de H. Píloro Ag | ||||
+ | - | Total | |||
Biopsia Histología RODERA |
+ | 131 | 7 | 138 | |
- | 10 | 225 | 235 | ||
141 | 232 | 373 |
NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.
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