Análisis de sangre de la enfermedad infecciosa de Chagas con el almacenador intermediario, el casete de 4m m, fácilmente y el uso rápido

Uso previsto:

La prueba rápida de Chagas Ab es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa de cruzi anti-Trypanosoma de IgG (cruzi del T.) en suero o plasma humano. Se piensa para ser utilizado como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con cruzi del T. Cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida de Chagas Ab se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos y hallazgos clínicos.

Resumen:

La enfermedad de Chagas es una infección insecto-llevada, zoonótica por el cruzi del protozoario T., que causa una infección sistémica de seres humanos con manifestaciones agudas y secuelas a largo plazo. Se estima que infectan a 16-18 millones de individuos por todo el mundo, y áspero 50.000 personas mueren cada año de la enfermedad crónica de Chagas (Organización Mundial de la Salud). El examen y el xenodiagnosis de la capa anteada eran lo más comúnmente posible los métodos de la diagnosis de la infección aguda del cruzi del T. Sin embargo, ambos métodos son largos o falta de sensibilidad. Recientemente, la prueba serológica se convierte en el apoyo principal en la diagnosis de la enfermedad de Chagas. En especial, el antígeno recombinante basado las pruebas elimina las reacciones del falso positivo que están comúnmente - visto en las pruebas nativas del antígeno.

La prueba rápida de Chagas Ab es una prueba inmediata del anticuerpo que detecta los anticuerpos de IgG el cruzi del T. en el plazo de 15 minutos sin ningunos requisitos del instrumento. Utilizando el antígeno recombinante específico del cruzi del T., la prueba es altamente sensible y específica.

Principio de la prueba:

La prueba rápida de Chagas Ab es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral basado en el principio de immunoensayo indirecto. El casete de la prueba consiste en: 1) Borgoña coloreó el cojín conyugal que contenía la proteína A conjugada con el oro coloide (la proteína A conjuga), 2) una tira de la membrana de la nitrocelulosa que contenía una banda de la prueba (banda de T) y una banda de control (banda de C). La banda de T se cubre primero con los antígenos recombinantes del cruzi del T., y la banda de C se cubre primero con los anticuerpos de la anti-proteína A.

Cuando dispensan a un volumen adecuado de espécimen de la prueba en la muestra bien del casete de la prueba, el espécimen emigra por la acción capilar a través del casete. Los anticuerpos de IgG al cruzi del T. si es presente en el espécimen atarán a la proteína A conjugan. El immunocomplex entonces es capturado en la membrana por los antígenos cubiertos primero del cruzi del T., formando una banda coloreada Borgoña de T, indicando un resultado de la prueba positivo de Chagas Ab. La ausencia de la banda de T sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda de C) que deba exhibir una banda coloreada Borgoña del immunocomplex de las conjugaciones del oro del antibodyProtein A de la anti-proteína A sin importar el desarrollo del color en la banda de T. Si no, el resultado de la prueba es inválido y el espécimen se debe reexaminar con otro dispositivo.

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

Paso 1: Traiga los componentes del espécimen y de la prueba a la temperatura ambiente si está refrigerado o congelado. Mezcle el espécimen bien antes del análisis deshelado una vez.

Paso 2: Cuando está listo para probar, abra la bolsa en la muesca y quite el dispositivo. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia, plana.

Paso 3: Esté seguro de etiquetar el dispositivo con el número de la identificación del espécimen.

Paso 4: Para el análisis de sangre entera

Aplique 1 gota de la sangre entera en la muestra bien.

Entonces añada 2 descensos del diluyente de la muestra inmediatamente.

Para el suero o la prueba del plasma

Llene el dropper de la pipeta del espécimen.

Sosteniendo el dropper verticalmente, dispense 1 descenso del espécimen en

la muestra bien asegurándose de que no haya burbujas de aire.

Entonces añada 2 descensos del diluyente de la muestra inmediatamente.

Paso 5: Contador de tiempo de la disposición.

Paso 6: Los resultados se pueden leer adentro 15 minutos. Los resultados positivos pueden ser adentro tan cortos visible como 1 minuto.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

FUNCIONAMIENTO

Funcionamiento clínico

Un total de 214 muestras de temas susceptibles fueron probadas por la prueba rápida de Chagas Ab y por una prueba comercial de IgG EIA. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente:

Sensibilidad relativa: 92,9%, especificidad relativa: 100%, acuerdo total: 99,5%