Alto casete rápido de la prueba de diagnóstico de HBsAb de la exactitud (anticuerpo de la superficie de la hepatitis B), análisis de sangre de la enfermedad infecciosa

Uso previsto:

La prueba rápida de HBsAb es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos incluyendo IgG, IgM al antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBsAb) en suero o plasma humano. Se piensa para ser utilizado como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con el virus (HBV) de la hepatitis B. Cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida de HBsAb se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos y hallazgos clínicos.

Resumen:

El virus de hepatitis B (HBV) es la causa más común de la viremia persistente y la causa más importante de la enfermedad del higado crónica y del carcinoma hepatocelular. Clínico las infecciones evidentes de HBV pudieron haber sido extant por varios milenios. Se estima que hay 300 millones de portadores crónicos de HBV en el mundo. Las tarifas del portador varían de tan poco como 0,3% (los países occidentales) hasta el 20% (Asia, África).

HBV es un virus hepatotrópico de la DNA. La base del virus contiene una polimerasa de DNA, el antígeno de la base (HBcAg) y el antígeno de e (HBeAg). La base de HBV se incluye en una capa que contenga el lípido, la proteína y el carbohidrato y exprese un antígeno de la superficie de la hepatitis B de los términos del antígeno (HBsAg) 3.

HBsAg es el primer marcador a aparecer en la sangre en la hepatitis aguda B, siendo detectado 1 semana a 2 meses después de la exposición y 2 semanas a 2 meses antes del inicio de síntomas. Simultáneo con o poco después de la desaparición de HBsAg, HBsAb se encuentra en la sangre. Su aspecto anuncia la recuperación completa, y su presencia proporciona inmunidad de por vida.

La prueba rápida de HBsAb detecta HBsAb en suero o plasma en menos de 15 minutos de los personales inexperimentados o como mínimo expertos, sin el equipo de laboratorio.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La prueba rápida in situ de HBsAb es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral. La tira de prueba consiste en: 1) un cojín conyugal coloreado Borgoña que contiene a HBsAg conjugado con el oro coloide (conjugaciones de HBsAg, 2) una tira de la membrana de la nitrocelulosa que contiene una banda de la prueba (banda de T) y una banda de control (banda de C). La banda de T se cubre primero con HBsAg no conjugado, y la banda de C se cubre primero con el anticuerpo de IgG del anti-ratón de la cabra.

Cuando dispensan a un volumen adecuado de espécimen de la prueba en la muestra bien del casete de la prueba, el espécimen emigra por la acción capilar a través del casete. HBsAb si es presente en el espécimen atará al HBsAg conjuga. El immunocomplex entonces es capturado en la membrana por el HBsAg cubierto primero, formando una banda coloreada Borgoña de T, indicando un resultado de la prueba positivo de HBsAb.

La ausencia de la banda de T sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda de C) que deba exhibir una banda coloreada Borgoña del immunocomplex del antimouse IgG de la cabra/de la conjugación del IgG-oro del ratón sin importar la presencia de banda coloreada de T. Si no, el resultado de la prueba es inválido y el espécimen se debe reexaminar con otro dispositivo.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.

4. Lleve a cabo el almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

Funcionamiento

Sensibilidad

El HBsAb que una tira de prueba del anticuerpo de la superficie de la hepatitis B del paso (suero/plasma) se ha probado con un panel de la sensibilidad que se extendía a partir de 1 mIU/mL a la prueba 40mIU/mL.The puede detectar 10mIU/mL de HBsAb en 15minutes.

Especificidad

El antígeno utilizó para el HBsAb que una tira de prueba del anticuerpo de la superficie de la hepatitis B del paso (suero/plasma) es altamente específica para detectar HBsAb en suero y plasma. La especificidad era comparable a RIA.

Sensibilidad relativa: el >99.0%

Especificidad relativa: 98,7%

Exactitud: 99,5%