Tri línea equipos de prueba del hogar del antígeno de la malaria pf/pv, uso personal, equipo lleno del casete de 4m m, uso de la área remota
Nombre de producto: La malaria P.f y P.v se dirige equipos de prueba
USO PREVISTO: La una prueba del casete de la malaria del paso (p.f/p.v) es un immunoensayo del bocadillo de dos sitios que utiliza la sangre entera para la detección de la histidina específica protein-2 rico (PF del falciparum del P. HRP-2) y pLDH del específico del vivax del P. La prueba se puede también utilizar para la detección y la diferenciación específicas de la malaria del falciparum del P. y del vivax del P.
RESUMEN:
La malaria es una enfermedad transmitida por mosquitos, hemolítica, febril que infecta sobre 200 millones de personas de y mata más de 1 millones de personas de por año. Es causada por cuatro especies de Plasmodium: Falciparum del P., vivax del P., ovale del P., y malariae del P. Estos plasmodia todos infectan y destruyen eritrocitos humanos, produciendo frialdades, fiebre, anemia, y la esplenomegalia. El falciparum del P. causa más separa enfermedad que la otra especie plasmodial y explica la mayoría de las muertes de la malaria. El falciparum del P. y el vivax del P. son los patógeno mas comunes, sin embargo, hay considerable variación geográfica en la especie distribution1.
Tradicionalmente, la malaria es diagnosticada por la demostración de los organismos en Giemsa manchó manchas de la sangre periférica, y las diversas especies de plasmodium son distinguidas por su aspecto en erythrocytes1 infectado. La técnica es capaz de diagnosis exacta y confiable, pero solamente cuando es realizada por los microscopistas expertos que usan protocols2 definido, que presenta los obstáculos importantes para las áreas remotas y pobres del mundo.
PRUEBE EL PRINCIPIO
Un anticuerpo monoclonal de la captura se inmoviliza en la membrana dentro del casete. Los glóbulos rojos lysed que lanzan el PF. HRP11 y pLDH específico del vivax del P. que ata selectivamente a este anticuerpo como los flujos de sangre a lo largo de la tira dentro del casete. El reactivo de la señal está cubierto con los anticuerpos específicos, que atan con el complejo del anticuerpo-antígeno, produciendo una línea negra. La presencia de una línea negra superior (la línea de control) demuestra la prueba se ha realizado correctamente.
MÉTODO DE PRUEBA
1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.
2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.
1 gota 3.Dispense (10µl) de la sangre entera al “S” bien del casete de la prueba usando la pipeta plástica proporcionada, según los ejemplos abajo.
4. Añada tres descensos del diluyente de la muestra a la “D” después del espécimen se añade y se absorbe bien.
5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15 - 30°C. si su temperatura ambiente es un °C perceptiblemente más bajo than15, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo de la malaria P.f
La línea de control y la línea de la malaria P.f (T1) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.f.
Positivo de la malaria P.v
La línea de control y la línea de la malaria P.v (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.v.
Positivo de la malaria P.f y de la malaria P.v
La línea de control, las líneas de la malaria P.f (T1) y de la malaria P.v (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.f y la malaria P.v.
Negativo
La línea de control es la única línea visible en la ventana del resultado. No se ha detectado ninguna malaria P.f o la malaria P.v.
Inválido
Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.
Estudio del funcionamiento
Los datos siguientes fueron generados de muestras de sangre enteras previamente congeladas y determinados por la correlación al examen microscópico estándar de la mancha gruesa y fina con las discrepancias evaluadas vía la polimerización en cadena. Los resultados del estudio retrospectivo se resumen abajo:
Sitio | Posición | Negativo | Pruebe la posición | Pruebe la negativa |
La India | 66 | 86 | 64 (el 97%) | 86 (100%) |
Senegal | 8 | 10 | 8 (100%) | 10 (100%) |
Origen variado | 48 | 53 | 46 (95,8%) | 53 (100%) |
Suráfrica | 102 | 150 | 99 (el 97%) | 149 (99,3%) |
TOTAL | 224 | 299 | 217 (96,9%) | 298 (99,7%) |
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