Equipos de prueba fecales del hogar de la sangre oculta de la alta exactitud, casete de 4m m, detección de cáncer colorrectal en casa

Nombre de producto: Equipos de prueba fecales fecales de un del paso de la sangre oculta hogar de la sangre oculta

Resumen:

Muchas enfermedades pueden causar sangre ocultada en las heces. Esto también se conoce como la sangre oculta fecal (FOB), la sangre oculta humana, o hemoglobina humana. En los primeros tiempos, los problemas gastrointestinales tales como cáncer de colon, las úlceras, los pólipos, la colitis, la diverticulitis, y las grietas pueden no mostrar ninguna síntomas visible, solamente sangre oculta. Los métodos guaiac-basados tradicionales carecen sensibilidad y especificidad, y también tienen restricciones de la dieta antes de la prueba. El casete rápido de la prueba del MANDO (heces) es una prueba rápida para detectar cualitativo niveles bajos de la sangre oculta fecal. La prueba utiliza un análisis doble del bocadillo del anticuerpo para detectar selectivamente sangre oculta fecal en 50ng/ml o más alto, o las heces 6μg/g. Además, a diferencia de análisis del guaiac, la exactitud de la prueba no es afectada por la dieta de los pacientes.

USO PREVISTO: El casete rápido de la prueba del MANDO (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.

CONTROL DE CALIDAD

Los controles procesales internos se incluyen en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la región de control (c) es un control procesal válido interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen y corrige técnica procesal.

Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.
2. quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada.
3. colección de espécimen. Vea por favor la “COLECCIÓN Y ALMACENAMIENTO de ESPÉCIMEN”.
4. sacuda el pozo de tubo de la colección de la muestra.
5. sosteniendo el tubo de la colección de la muestra vertical, interrumpa cuidadosamente la extremidad del tubo de la colección.
6. exprima 3 descensos de la solución de la muestra en el pozo “S” de la muestra.
7. resultados leídos entre 5-10 minutos. No lea los resultados después de 10 minutos.

Limitación

1. El casete rápido de la prueba del MANDO (heces) está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
2. El MANDO que el casete rápido de la prueba (heces) indicará solamente la presencia de sangre oculta fecal, la presencia de sangre en heces no indica necesariamente la sangría colorrectal.
3. Como con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados se deben considerar con la otra información clínica disponible para el médico.
4. Se requieren otras pruebas clínico disponibles si se obtienen los resultados cuestionables.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) se ha comparado con otra prueba rápida comercial principal usando especímenes clínicos.

Sensibilidad relativa: 95,0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);

Especificidad relativa: 99,5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);

Exactitud: 98,6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). Intervalos del *Confidence

Sensibilidad

La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) puede detectar niveles de sangre oculta fecal de hasta sólo 50 ng/mL o 6 heces de μg/g.

Reactividad cruzada

El casete rápido de la prueba del MANDO (heces) es específico a la hemoglobina humana. Los especímenes que contenían las sustancias siguientes fueron diluidos en el almacenador intermediario de la extracción a una concentración de 1,0 mg/ml, y probados en controles positivos y negativos sin efecto sobre resultados de la prueba: Hemoglobina bovina, hemoglobina del pollo, hemoglobina del cerdo, hemoglobina de la cabra, hemoglobina del caballo, hemoglobina del conejo y hemoglobina de Turquía.