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Filtro de membrana de ultrafiltración para la separación en la industria farmacéutica - Sistema de tratamiento de agua de 5 TPH
Filtro de membrana de ultrafiltración para la separación en la industria farmacéutica - Sistema de tratamiento de agua de 5 TPH
Especificaciones
Lugar de origen :
Shenzhen, Guangdong
Cantidad mínima de pedido :
1 juego
Payment Terms :
L/C, D/P, T/T, Western Union
Capacidad de suministro :
>300 juegos/mes
Tiempo de entrega :
1-7 días hábiles (depende de la cantidad de materias primas)
Detalles del Embalaje :
Casilla de madera estándar de exportación
Capacidad :
5 m3/h ((customizable)
Material de membrana :
RC, PES
Presión de funcionamiento :
0.5–3 bar
Proceso básico :
UF,RO,UV
Modelo de operación :
Control por PLC
Verificado :
GMP/FDA/EMA
Descripción

I. Descripción general
El equipo de ultrafiltración (UF) juega un papel clave en la industria farmacéutica para la separación, purificación, concentración y eliminación de pirógenos, con el fin de cumplir con los altos requisitos de pureza de la fabricación de medicamentos.
Los valores fundamentales son: garantía de alta pureza (eliminación de pirógenos, virus, impurezas, cumplimiento de los estándares de la farmacopea),
flexibilidad del proceso (aplicable a una amplia gama de productos como anticuerpos, vacunas, terapia génica, etc.) y diseño para el cumplimiento (cumple con los estrictos requisitos de validación de GMP/FDA/EMA).


II. Flujo de proceso típico


Purificación de anticuerpos monoclonales (mAb):
Solución de cultivo celular → Centrifugación/Filtración profunda → Ultrafiltración (30 kDa) → Cromatografía de proteína A → Filtración viral → Diálisis por ultrafiltración (intercambio de líquido) → Preparación


Agua para inyección (WFI) para la eliminación de pirógenos:
agua purificada → destilación de múltiples efectos / Ósmosis inversa → ultrafiltración (10 kDa) → desinfección UV → almacenamiento y distribución


Concentración de virus para la producción de vacunas:
Solución de cultivo de virus → microfiltración (0,22 μm) → ultrafiltración (300 kDa) → centrifugación en gradiente de sacarosa → inactivación/liofilización


III. Parámetros de atributos principales

Requisitos de rendimiento para membranas de ultrafiltración (grado farmacéutico)
Parámetro Estándar de grado farmacéutico Descripción
Material de la membrana Celulosa regenerada (RC), PES RC: Baja adsorción de proteínas; PES: Resistente a la limpieza ácido-base.
Corte de peso molecular (MWCO) 1–300 kDa Purificación de anticuerpos: 100 kDa; Eliminación de pirógenos: 10 kDa.
Flujo (LMH) 20–100 (Ajustado por viscosidad) La alimentación de alta viscosidad (por ejemplo, ADN) requiere un flujo bajo.
Presión de funcionamiento 0,5–3 bar El modo de filtración de flujo tangencial (TFF) reduce la polarización por concentración.
Prueba de integridad Prueba de punto de burbuja ≥3 bar Asegurar la integridad de la membrana; cumplir con los requisitos de validación GMP.
Indicadores clave de control de calidad
Aplicación Estándar de salida Base regulatoria
Eliminación de pirógenos para inyecciones <0,001 EU/mL Farmacopea China Edición 2020
Productos sanguíneos Reducción viral ≥4 log (99,99%) Directrices de seguridad viral de la FDA/EMA
Biológicos HCP ≤5 ppm Estándar de calidad ICH Q6B


IV. Áreas de aplicación principales
Purificación de productos biológicos
Procesamiento de productos sanguíneos
Eliminación de pirógenos inyectables
Concentración de enzimas
Modernización de la medicina china


V. Aquí hay una guía para obtener una cotización adecuada
Díganos el agua cruda/fuente de agua (agua del grifo, agua de pozo o agua de mar, etc.)
Proporcione un informe de análisis de agua (TDS, conductividad o resistividad, etc.)
Capacidad de producción requerida (5 m³/H, 50 m³/H o 500 m³/H, etc.)
¿Para qué se utiliza el agua pura (industrial, alimentos y bebidas o agricultura, etc.)?



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1 juego
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Capacidad de suministro :
>300 juegos/mes
Tiempo de entrega :
1-7 días hábiles (depende de la cantidad de materias primas)
Detalles del Embalaje :
Casilla de madera estándar de exportación
Proveedor de contacto
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Shenzhen HongJie Water Technology Co., Ltd.

Active Member
1 Años
shenzhen
Desde 2013
Productos principales :
Equipo de agua pura, Equipo de agua ultrapura, Sistemas de Ósmosis Inversa
Total anual :
25000000-30000000
Número de empleados :
180~200
Nivel de certificación :
Active Member
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