Tech Medical Device Co., Ltd. y sus subsidiarios
Lista de programas de gestión

#	Código	Nombre del programa	El artículo ISO13485	Versión
#	Código	Nombre del programa	El artículo ISO13485	Versión
1	TP-04-01	Programa para el sistema de documentos	4.2.3	A/2
2	TP-04-02	Control de calidad y gestión de registros	4.2.4	A/2
3	TP-04-03 y TP-04-03	Programa de tareas de gestión	4.2.5	A/2
4	TP-05-01 Se trata de una	Programa de evaluación de la gestión	5.6	A/2
5	TP-06-01 y TP-06-02	Capacidad y conciencia y formación	6.2.2	A/2
6	TP-06-02 y TP-06-02	Control del medio ambiente de producción	6.3 más 6.4	A/2
7	TP-07-01 y TP-07-02	Gestión de la demanda de los clientes	7.2	A/2
8	TP-07-02 y TP-07-02	Gestión del diseño y desarrollo	7.3	A/2
9	TP-07-03 Las condiciones de los productos	Programa de gestión de compras	7.4	A/2
10	TP-07-04 y TP-07-04	Programa de gestión de la producción	7.5.1	A/2
11	TP-07-05 y TP-07-05	Etiquetado y gestión retracable	7.5.3	A/2
12	TP-07-06 y TP-07-06	Gestión de la protección del almacén y del envío	7.5.5	A/2
13	TP-07-07 (en inglés)	Programa de servicio y devolución de mercancías	7.5.1	A/2
14	TP-07-08 y TP-07-08	Gestión de instalaciones y dispositivos de ensayo	7.6	A/2
15	TP-07-09 (en inglés)	Programa de gestión del riesgo de producto	7.1	A/2
16	El TP-07-10	Programa de control de calidad y ensayos	7.5.3	A/2
17	TP-07-11 y sus respectivas secciones	Programa de control de validación de la esterilización	7.5.2.2	A/2
18	TP-07-12: las condiciones de los productos	Programa de gestión de almacén	7.5.5	A/2
19	TP-08-01 y TP-08-02	Comentarios y satisfacción del cliente Mgmt	8.2.1	A/2
20	TP-08-02 y TP-08-02	Evaluación interna del sistema de calidad	8.2.2	A/2
21	TP-08-03 Las condiciones de los productos	Monitoreo y medición de productos	8.2.4	A/2
22	TP-08-04 y TP-08-04	Gestión de los productos descalificados	8.3	A/2
23	TP-08-05 y TP-08-05	Gestión del análisis de datos	8.4	A/2
24	TP-08-06 y TP-08-06	Gestión de la mejora y corrección	8.5	A/2
25	TP-08-07 y TP-08-07	Control de eventos adversos y notificaciones	8.5.1	A/2
26	TP-08-08	Gestión de la alarma temprana de fallas	8.2.1	A/2
27	TP-08-09 y TP-08-09	Investigación de las quejas de los clientes	8.2.1	A/2
28	El TP-08-10	Gestión de la validación	7.5.2.2	A/2
29	TP-08-11	Proceso de evaluación del contrato	8.2.1	A/2

Nuestros instrumentos de prueba se pueden agrupar en 2 tipos: instrumentos de prueba eléctricos, instrumentos de prueba biológicos.

Los instrumentos de ensayo eléctricos (que se muestran) incluyen:

1) Generador de alta frecuencia;

2) Máquina de ensayo de alta tensión de 9000 V.

3) Dispositivo eléctrico de prueba de moneda

Los instrumentos de ensayo biológicos (que se muestran) incluyen:

1) Microscopio

2) Instrumento de ensayo de micro polvo.

3) Espectrofotómetro ultravioleta

4) Sala de pruebas de 10k grados

5) Cabina de seguridad biológica de 100 grados

Certificación

Tech Medical Device Co., Ltd. Certificaciones

Estándar: SFDA

Número: #20192010280

Fecha de emisión: 2019-04-01

Fecha de expiración: 2024-03-31

Scope/Range: TD1/TD2 Series

Escrito por: SFDA

Estándar: SFDA

Número: #20142010212

Fecha de emisión: 2019-10-14

Fecha de expiración: 2024-10-13

Scope/Range: TD4 Series

Escrito por: SFDA

Estándar: SFDA

Número: #20142010206

Fecha de emisión: 2019-07-19

Fecha de expiración: 2024-07-18

Scope/Range: Focepts for Hi-Frequency Generator

Escrito por: SFDA

Estándar: Patent

Número: 9707270

Fecha de emisión: 2019-12-03

Fecha de expiración: 2029-12-02

Scope/Range: TD1 Series

Escrito por: CNIPA

Estándar: SFDA

Número: #20182020903

Fecha de emisión: 2023-06-21

Fecha de expiración: 2028-10-22

Scope/Range: TQ Series

Escrito por: SFDA

Estándar: Patent

Número: 11660896

Fecha de emisión: 2020-10-16

Fecha de expiración: 2030-10-15

Scope/Range: TD1 Series

Escrito por: CNIPA

Estándar: Patent

Número: 5133314

Fecha de emisión: 2016-04-13

Fecha de expiración: 2026-04-12

Scope/Range: TD1 Series

Escrito por: CNIPA

Estándar: Patent

Número: 9703258

Fecha de emisión: 2019-12-03

Fecha de expiración: 2029-12-02

Scope/Range: TD1 Series

Escrito por: CNIPA

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