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Por qué siempre podemos asegurarnos de una calidad excelente

Control de calidad

Nuestra compañía conduce actividades de la producción y de las ventas bajo sistema estricto de la supervisión del aparato médico de China.

Nos certifican bajo sistema de gestión de la calidad ISO13485/9001.

Sobre todo de los productos se venden en el mercado chino, tenemos una licencia completa de China Food and Drug Administration (CFDA), y para ampliar mercados de ultramar, también tenemos certificados del CE.

De acuerdo con el nuevo directorio del MDR, también hemos presentado la solicitud para los nuevos certificados del CE, todas las certificaciones están en curso, y se espera que todas las certificaciones sean terminadas en 2023.

Certificación

Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd Certificaciones

Estándar: ISO9001

Fecha de emisión: 2020-09-01

Fecha de expiración: 2023-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Escrito por: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

Estándar: CE

Número: HD60***** 001

Fecha de emisión: 2020-03-05

Fecha de expiración: 2024-05-26

Scope/Range: Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail

Escrito por: TUV Rheinland

Estándar: CE

Número: M.2021.106.14560

Fecha de emisión: 2021-05-10

Fecha de expiración: 2024-05-27

Scope/Range: Sterile Knee Joint Prostheses-Class III

Escrito por: UDEM

Estándar: ISO13485

Fecha de emisión: 2020-09-01

Fecha de expiración: 2024-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Escrito por: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

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