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Catéter de Foley de silicona de dos luces desechable, grado médico
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Especificaciones
Descripción

Catéter de Foley de silicona de dos luces desechable

​​Ventajas principales​​: Silicona de grado médico × Dinámica de fluidos de doble luz × Soporte de operación visual

​​I. Estructura y material innovadores​​

Característica

Especificaciones técnicas
​​Sistema de doble canal​​

① ​​Luz de inflado​​: Globo esférico con control de presión de precisión, anti-colapso
② ​​Luz de drenaje​​: Luz de alto flujo (>8 mm²), diseño anti-obstrucción
​​Tubo de silicona médica​​

Certificado de biocompatibilidad ISO 10993:
- Cero citotoxicidad/sensibilización/irritación
- Superficie de baja adsorción de proteínas (≤3μg/cm²)
​​Globo simétrico de 360°​​ Desviación de expansión radial <5%, presión de ruptura ≥6ATM (Cumple con YY 0325)

​​II. Mejoras clínicas​​

· ​​Sistema de visualización​​:

o Línea de sulfato de bario integrada (longitud visible a los rayos X ≥35 cm)

o Escala de biomarcadores (graduaciones de 5 mm, tolerancia ±0,3 mm)

· ​​Tubo resistente a torceduras​​:

o Resistencia a la flexión ≥150N (ASTM D790)

o Resistencia química: Compatible con desinfectantes de glutaraldehído/ácido peracético

· ​​Garantía de esterilidad​​:

o Esterilización EO (residuo ≤0,1 ppm)

o Embalaje de doble barrera estéril (ISO 11607)

​​Tabla de especificaciones mejoradas​​

​​Parámetros principales​​

Tamaño (Fr) Diámetro exterior (mm) Área de la luz (mm²) Volumen del globo (ml) Flujo máximo (ml/min) Tipo de conector
8Fr Ø2.67 3.5 3-5 35 Cierre Luer estándar
12Fr Ø4.00 8.4 5-10 85 Válvula antirretorno
16Fr Ø5.33 14.1 5-15/30 150 Desviador rotatorio
20Fr Ø6.67 22.1 5-15/30 240 Puerto de succión
26Fr Ø8.67 37.9 5-15/30 400 Irrigación de 3 vías

​​Validación del rendimiento​​

Elemento de prueba Valor estándar Estándar de cumplimiento
Resistencia a la fatiga del globo >5.000 ciclos de inflado/desinflado ISO 20695
Resistencia a la tracción ≥15N/mm² GB/T 1040.3
Formación de biopelículas a corto plazo <10² UFC/cm² (72 horas) ASTM E2180
Tasa de hemólisis aguda ≤0,8% (vs. umbral del 5%) ISO 10993-4

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Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd

Verified Supplier
9 Años
guangdong, shenzhen
Desde 2008
Tipo de empresa :
Fabricante
Productos principales :
Tubería flexible del silicón, Tubos de silicona trenzados, Envases de silicona de caja hermética
Número de empleados :
50~100
Nivel de certificación :
Verified Supplier
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