Especificaciones
Descripción

Catéter de silicona triple luz estéril súper resbaladizo desechable​


I. Características y descripción principales del producto (mejoradas)

1. ​​Material premium - 100% silicona de grado médico:​​ Excelente biocompatibilidad, superando los estándares ISO 10993. Suave y cómodo para ​​permanecer en el cuerpo a largo plazo​​, reduciendo la irritación de los tejidos y el riesgo de infección. Alta estabilidad fisicoquímica.

2. ​​Lubricación revolucionaria - Recubrimiento de polímero hidrofílico:​​ Se activa instantáneamente con agua o solución salina, formando una capa de hidrogel de baja fricción (reducción de la fricción >90%). Permite una ​​inserción y extracción prácticamente indoloras​​ y proporciona una comodidad duradera durante el uso.

3. ​​Diseño sofisticado - Estructura de triple luz:​

· ​​Luz de drenaje:​​ Para la salida de orina.

· ​​Luz de inflado/desinflado del balón:​​ Para llenar/vaciar el balón de retención con agua/solución salina estéril.

· ​​Luz de irrigación/aspiración:​​ Para la irrigación de la vejiga con líquidos (por ejemplo, solución salina), la instilación de medicamentos (por ejemplo, antibióticos), la aspiración de líquido residual o el muestreo.

4. ​​Garantía de seguridad - Embalaje preesterilizado:​​ Esterilizado con ​​Óxido de etileno (EO)​​ para garantizar la esterilidad (SAL ≤ 10⁻⁶). Cada catéter está ​​sellado individualmente​​ para su uso inmediato al abrirlo.

5. ​​Cumplimiento y versatilidad:​​ Ampliamente aplicable en hospitales, clínicas, centros de cirugía, rehabilitación y centros de atención a largo plazo. Cumple con ​​Marca CE​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​Regulaciones de la FDA​​ y ​​LFGB​​ (seguridad de los materiales). El material pasa las pruebas de biocompatibilidad ISO 10993 relevantes.

6. ​​Características de seguridad:​​ Diseño de punta suave y redondeada (a menudo Coude/Recta), zona de balón con código de color para el posicionamiento, válvula de inflado claramente etiquetada.


II. Especificaciones detalladas del producto

Categoría Detalles del parámetro
​Información básica​
Modelo del producto TCM-002
Nombre completo del producto Catéter de silicona triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico súper resbaladizo desechable
Marca TENCHY u OEM
​Material​ 100% silicona de grado médico
​Tamaño del catéter (French)​ ​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​(Nota: Verifique las opciones de balón para Fr8-12)
​Longitud de trabajo del catéter​ ​400 mm (40 cm)​
​Volumen del balón (ml)​ ​Varía según el tamaño Fr:​
* ​​14Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 15ml
* ​​16Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
* ​​18Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
* ​​20Fr:​​ 10ml / 30ml
* ​​22Fr:​​ 10ml / 30ml
* ​​24Fr:​​ 10ml / 30ml
* ​​26Fr:​​ 10ml / 30ml
​Características del balón​ Diseño compatible, ​​Presión de rotura del balón ≥ 5ATM (prueba estándar)​​. ​​Utilice solo agua/solución salina estéril.​​ ​​Nunca use aire.​
​Atributo de uso​ ​Solo para un solo uso​
​Tipo de producto​ Catéter urológico, tubo de drenaje
​Capacidad de suministro​ 10.000 piezas / día
​Cantidad mínima de pedido (MOQ)​ 100 piezas
​Tiempo de entrega​ 5-8 días
​Condiciones de pago​ L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal
​Detalles del embalaje​
Embalaje interior 10 piezas/caja (selladas individualmente estériles)
Embalaje exterior (Opciones)
* 20 cajas / cartón = ​​200 piezas/cartón​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
* 40 cajas / cartón = ​​400 piezas/cartón​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
* 50 cajas / cartón = ​​500 piezas/cartón​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
* ​​Embalaje personalizable compatible​
​Certificación y pruebas​
​Sistema de gestión de calidad​ Certificado ISO 13485:2016
​Aprobaciones regulatorias​ ​Marca CE​​ (Cumple con la Directiva de la UE MDD 93/42/EEC o MDR 2017/745, Clase IIa/IIb)
​Registrado por la FDA​
​LFGB​​ (Prueba de cumplimiento de la seguridad alimentaria del material)
​Pruebas de biocompatibilidad​ ​Cumple con los estándares de la serie ISO 10993​​, Informes de pruebas disponibles (bajo petición) que incluyen:
* ​​Citotoxicidad​​ - Prueba MTT, etc.
* ​​Sensibilización​
* ​​Irritación​
* ​​Pirogenicidad​​ (In-vivo/In-vitro)
* ​​Hemocompatibilidad​​ - Prueba de hemólisis

Catéter de silicona de triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico

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