Los equipos de diagnóstico rápidos de la prueba del ISO Throast certificaron con la prueba del antígeno del CE para el OEM fresco de China del antígeno de las esponjas COVID-19

FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS

El análisis demostró la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%). El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%:  98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

Funcionamiento clínico total del equipo de la prueba del antígeno

 Un total de sobre 157 muestras positivas y 260 muestras negativas fueron detectados para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. El resultado está abajo:

 El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

Límite de detección (LoD)

 El límite de detección (LoD) fue determinado evaluando diversas concentraciones de calor desactivó el virus SARS-CoV-2. LoD del equipo rápido del antígeno SARS-CoV-2 fue confirmado como 38,5 TCID₅₀ /ml.

efecto del gancho de la Alto-dosis

 No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando prueba con hasta una concentración de 6.3×105 TCID₅₀ /ml del virus inactivo SARS-CoV-2 del calor de la academia de PLA China de las ciencias militares.

Reactividad cruzada

 Muchos tipos de pulmonía companied por la fiebre, la tos y otros síntomas respiratorios. Para eliminar síntomas clínicos similares de otros tipos de efectos de la pulmonía, de micoplasma de la pulmonía, de la gripe A, del neumococo etc. fue detectada para la evaluación específica. Cada uno del organismo y los virus fueron probados en la ausencia o la presencia de calor desactivó el virus SARS-CoV-2 (308 TCID₅₀/ml), ninguna reactividad cruzada o interferencia fue considerada.