Kit de prueba rápida de Malaria Pf Pan Ag

Instrucciones de uso

Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección y diferenciación cualitativas simultáneas de HRP-2 (proteína 2 rica en histidina) específica de Plasmodium falciparum (Pf) y pLDH (lactato deshidrogenasa de Plasmodium) específica de especies de Plasmodium (Pan) en humanosSangre pura.

Principio

La prueba rápida en casete Pf /Pan de malaria (sangre total) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos Pf, Pv, Po y Pm en sangre total.La membrana está recubierta previamente con anticuerpos anti-HRP-II y anticuerpos anti-aldolasa.Durante la prueba, la muestra de sangre completa reacciona con el colorante conjugado, que ha sido recubierto previamente en el casete de prueba.Luego, la mezcla migra hacia arriba en la membrana por acción capilar, reacciona con anticuerpos anti-Proteína II rica en histidina (HRP-II) en la membrana en la región de la línea de prueba Pf y con anticuerpos anti-aldolasa en la región de la línea Pan Line.Si la muestra contiene HRP-II o aldolasa específica de Plasmodium o ambas, aparecerá una línea de color en la región de la línea Pf o en la región de la línea Pan o aparecerán dos líneas de color en la región de la línea Pf y en la región de la línea Pan.La ausencia de líneas coloreadas en la región de la línea Pf o la región de la línea Pan indica que la muestra no contiene HRP-II ni aldolasa específica de Plasmodium.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Procedimientos de ensayo

Las instrucciones deben leerse por completo antes de realizar la prueba.Permita que los controles del dispositivo de prueba alcancen la temperatura ambiente durante 30 minutos (20 ℃-30 ℃) antes de la prueba.No abra el embalaje interior hasta que esté listo, debe usarse en una hora si está abierto.

1. Retire el embalaje exterior, coloque el casete en una superficie limpia y nivelada con la ventana de muestra hacia arriba.

2. Utilice una pipeta: para transferir 5 μL de sangre completa al pocillo de muestra "S", luego agregue 4 gotas (160 μL) de tampón de muestra en el pocillo de tampón "D" e inicie el cronómetro.

Utilice un cuentagotas para desechar: sostenga el cuentagotas verticalmente, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (marcada en el cuentagotas, aproximadamente 5 μL), transfiera la muestra al pozo de muestra "S", luego agregue 4 gotas (160 μL) de tampón de muestra en el tampón bien "D" y poner en marcha el temporizador.

Interpretación de resultados

Positivo:Aparecen tres líneas rojas distintas en la región de control (C), la región de prueba T1 (T1) y la región de prueba T2 (T2), que indican P. falciparum y P. vivax o P. ovale o P. malariae o infección mixta .

Positivo:Aparecen dos líneas rojas distintas.Una línea debe estar en la región de control (C) y otra línea debe estar en la región de prueba T1 (T1), indicando P. vivax o P. ovale o P. malariae o una infección mixta.

Positivo:Aparecen dos líneas rojas distintas.Una línea debe estar en la región de control (C) y otra línea debe estar en la región de prueba T2 (T2), lo que indica la infección por P. falciparum.

Negativo:Aparece una línea roja en la región de control (C).No aparece ninguna línea roja o rosa en la región de prueba (T1 y T2).

Inválido:No aparecen bandas rojas o la línea de control no aparece, lo que indica un error del operador o una falla del reactivo.