Kit de prueba rápida de HBsAg oro coloidal

Uso previsto

HBsAg Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la determinación cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en suero o plasma humano.Está diseñado para la detección de sangre y productos sanguíneos que se utilizarán para transfusiones y como ayuda para el diagnóstico de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) existente o previa.La prueba se recomienda solo para uso profesional.Todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica u otros métodos de diagnóstico disponibles para el médico.

Precauciones

1. parauso profesional y diagnóstico IN VITROsolamente.

2. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

3. No use el kit si la bolsa de aluminio está perforada o no está bien sellada.

4. No reutilice ni use los kits después de la fecha de vencimiento.

5. No mezcle componentes de kits con diferente número de lote.

6. Evite la contaminación microbiana de los reactivos.

7. Utilice guantes durante todo el proceso y evite que se derramen los reactivos o las muestras.Lávese bien las manos después.

8. Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos.Cuando finalice el procedimiento de ensayo, deseche las muestras con cuidado después de esterilizarlas en autoclave durante al menos una hora.Alternativamente, trate con una solución de hipoclorito de sodio al 0,5 o 1% durante una hora antes de desecharlo.

9. Deseche el kit usado después de la descontaminación de todos los desechos líquidos o sólidos siguiendo las leyes locales o las normas del laboratorio.

Procedimiento de ensayo

El dispositivo de prueba, las muestras del paciente y los controles deben llevarse a temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba.No abra las bolsas hasta que esté listo para realizar el ensayo.

1. Retire el dispositivo de prueba de su bolsa protectora, colóquelo sobre una superficie plana seca y limpia, y etiquete el dispositivo con el número de paciente o muestra.

2. Para muestras de suero o plasma:Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas (alrededor de 50 μL) de suero o plasma al pocillo de la muestra del casete de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) y ponga en marcha el cronómetro.Vea la ilustración a continuación.

3.Espere a que aparezcan las bandas de colores.El resultado debe leerse en 15 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos.

Interpretación de resultados

(Consulte la ilustración anterior)

NEGATIVO: Aparece una línea rosa en la línea de control, lo que indica que la prueba se ha realizado correctamente.No habrá línea en la región de prueba

POSITIVO:Además de una línea de control de color rosa, también aparecerá una banda de color rosa distinta en la región de prueba.

La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) puede variar según la concentración de HBsAg presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.

Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar una determinación positiva.

INVÁLIDO:Una ausencia total de color en ambas regiones es una indicación de error de procedimiento y/o que el reactivo de prueba se ha deteriorado.Repita la prueba con un nuevo dispositivo.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.