Este kit está diseñado para usarse para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras respiratorias humanas, esputo y otras muestras.Este kit utiliza tecnología de inmunocromatografía de membrana de celulosa.La detección de antígenos se utiliza para el diagnóstico auxiliar o la investigación epidemiológica de la infección humana por SARS-CoV-2.

Principio de prueba

El kit adopta la tecnología de inmunocromatografía de membrana de celulosa y aplica el principio del método sándwich de doble anticuerpo de cromatografía de membrana para detectar los antígenos del SARS-CoV-2 en muestras humanas.El producto consiste en un pocillo de muestra y un área de detección en la tira de detección.

La tira de detección contiene anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 recubierto, partículas de oro coloidal marcadas con anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 y anticuerpo policlonal anti-ratón de cabra.Cuando los antígenos del SARS-CoV-2 están presentes en la muestra, los antígenos del SARS-CoV-2 se combinarán con el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal, será capturado por el anti-SARS-CoV recubierto -2 anticuerpos monoclonales.Cuando el antígeno viral cruza la región T de la línea de detección, será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-coronavirus recubierto, que se acumulará y desarrollará color en el área de detección.

Por el contrario, si los antígenos del SARS-CoV-2 no están presentes en la muestra o el título del antígeno está por debajo del límite de detección, no aparecerá una banda de color en la línea de detección y el resultado será negativo.Independientemente de si la muestra contiene antígenos del SARS-CoV-2, debe aparecer una banda de color en la línea de la región de control de calidad (región C) del área de detección.La banda de control de calidad es el estándar para juzgar si el proceso de inspección es normal y también sirve como estándar de control interno para la tira de detección.

PRUEBA RÁPIDA DE ANTÍGENO COVID-19

La prueba rápida de antígenos COVID-19 detecta fragmentos de proteínas específicos del

Coronavirus.La prueba rápida de antígenos es una forma más rápida de detectar si tiene una

Contagio de COVID-19.Las pruebas rápidas de antígenos pueden ser útiles para aquellos que desean

resultados rápidos para cumplir con un requisito de prueba para un evento o viaje.Por ejemplo,

esta prueba se puede utilizar si planea visitar un lugar o establecimiento que requiere

pruebas antes de la llegada.Los requisitos de prueba varían según la ubicación y pueden cambiar

tiempo extraordinario.Esta prueba requiere un hisopado nasal o nasofaríngeo.con nuestro producto

prueba, los resultados pueden regresar tan pronto como 10 a 15 minutos.

Los síntomas comunes de COVID-19 incluyen fiebre, tos y dificultad para respirar.

¿Cómo funciona la prueba?

Se recoge una muestra a través de un hisopo nasal o faríngeo y se mezcla con

una solución.Luego, la solución se coloca en un dispositivo indicador que puede

detectar la presencia del virus que causa el COVID-19.

Propósito de la prueba: se utiliza para detectar una infección activa.
Tipo de muestra: hisopo nasal o nasofaríngeo
Tiempo de Resultados: 10 – 15 Minutos*

(Los tiempos de espera pueden variar según el volumen)

[¿Cuándo debo usar una prueba rápida de antígenos?]

si eres uncontacto cercano, puede usar una prueba rápida de antígeno para su inicial y día

6 prueba. También puede comprar y usar pruebas rápidas de antígenos con nosotros:

• antes de ingresar a un entorno de alto riesgo, por ejemplo, atención médica o cuidado de personas mayores
• antes de salir donde puede haber aglomeraciones
• antes de ir a trabajar, especialmente si es un lugar de trabajo crítico
• para brindar tranquilidad si no tiene síntomas pero se siente ansioso

o preocupado.

Acceso a pruebas rápidas de antígenos

Si no es un contacto cercano, las pruebas rápidas de antígenos se venden comercialmente en

supermercados y farmacias.

Nota: Los componentes de los kits de diferentes números de lote no son intercambiables.

Los materiales e instrumentos necesarios para la prueba pero no proporcionados son los siguientes:

Lanceta;

papel absorbente o material similar;

Temporizador;

Micropipeta correspondiente a la gama;

Equipos de protección de seguridad de laboratorio como guantes desechables, etc.

[ANÁLISIS DE RESULTADOS]

La interpretación de los resultados de la interpretación visual (como se muestra a continuación):

1. Los resultados se pueden leer directamente a simple vista, como se muestra en las siguientes figuras:

Resultado positivo: una banda visible

se puede ver tanto en la línea C como en la línea T.

2. Resultado negativo: solo se puede ver una banda visible en la línea C.

3. Resultado inválido: No se puede ver una banda visible en la línea C, y la prueba debe ser

repetido usando una tira nueva.

[GESTIÓN DE RESULTADOS]

[INFORMANDO TU RESULTADO]

Tiene la obligación legal de informar todos los resultados positivos de la prueba rápida de antígenos.Debes

informe su resultado positivo si obtiene su prueba de una colección RAT designada

Punto, desde un punto de venta, desde su lugar de trabajo o por cualquier otro medio

(es decir, a través de Internet).

También puede informar resultados de pruebas negativos e inválidos para ayudar a proporcionar una imagen completa

de tasas de pruebas de COVID-19 en el estado.

[¿QUÉ HAGO SI TENGO UN RESULTADO POSITIVO?]

[¿QUÉ HAGO SI TENGO UN RESULTADO NEGATIVO?]

Si usted es un contacto cercano connoSíntomas de COVID-19 y prueba negativa, no

necesita hacerse una prueba de PCR para confirmar su resultado.

Si tiene síntomas de COVID-19 y da negativo, usteddeberhazte una prueba PCR para

confirme su resultado.Las pruebas rápidas de antígenos no son tan sensibles como las pruebas PCR, que

significa que solo porque tiene un resultado negativo en una prueba rápida de antígeno, no

no significa que no tengas COVID-19.

[CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL]

Almacenado a 2°C ~ 30°C, y alejado de la luz solar directa.

El período de validez es de 12 meses.

Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, la tira de detección debe usarse dentro de 1 hora.

El diluyente de muestra El tampón debe taparse inmediatamente después de su uso.

No se recomienda su uso después de la fecha de caducidad.

La fecha de fabricación y vencimiento se indica en la etiqueta y el paquete.

[TALLER DE FÁBRICA]

[EXPORTADOR]

Magnus International Limited

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Provincia de Hunan 410300 China

Contacto:Goodwellmedical@gmail.com

[REPRESENTANTE AUTORIZADO]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.

[PRODUCTO Y NORMAS]

[PREGUNTAS MÁS FRECUENTES]