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Solución para sala limpia modular GMP de patología e ingeniería, clase 8 ISO 14644
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Especificaciones
Lugar de origen :
China
Cantidad mínima de pedido :
1
Payment Terms :
T/t
Capacidad de suministro :
Fabricante
Tiempo de entrega :
10-14
Detalles del Embalaje :
Caja de madera
Descripción
Medio ambiente profesional limpio que garantiza pruebas patológicas precisas y seguras
La sala limpia del Departamento de Patología es un entorno limpio modular diseñado específicamente para laboratorios de patología hospitalarios, instalaciones del CDC e instituciones de investigación.Cumple los requisitos operativos de alto nivel para el procesamiento de muestras patológicas, preparación de diapositivas, pruebas moleculares y más. A través del control preciso de temperatura y humedad, purificación del aire y gestión del flujo de aire, evita efectivamente la contaminación cruzada de las muestras,garantizar la exactitud y fiabilidad de los resultados de los ensayos.
✅Aplicaciones típicas:
• Área de preparación de muestras patológicas
• Laboratorio de patología molecular
• Sala de pruebas de citología
• Área de almacenamiento del reactivo
 
Ventajas principales:
✅ Clase de limpieza controlada: Soporta los niveles de limpieza de la clase ISO 5 8 (clase 100 a clase 100,000), adaptables a varias necesidades de pruebas patológicas (por ejemplo, inmunohistoquímica, PCR).
✅ Diseño anticontaminación: zona de presión negativa/positiva ajustable,equipados con ventanas herméticas y filtración de alta eficiencia (H13/H14) para bloquear aerosoles y contaminantes biológicos- ¿ Qué?
 
Principal en Técnico:
Categoría Parámetro Especificación técnica Las observaciones
Parámetros básicos Clase de limpieza Clase ISO 5-8 (de la clase 100 a la clase 100.000) Personalizable para la clase 4
  Tipo de estructura El conjunto modular (paneles de pared/techo/piso) Instalación rápida
  Materiales principales Acero inoxidable 304/placas de acero electrolítico (revestimiento antiestático) Resistente a la corrosión
Control del medio ambiente Rango de temperatura 20 a 26 °C ± 1 °C Control inteligente de la temperatura
  Rango de humedad 45-65% de RH ± 5% Auto-regulado
  Control de la presión ±5-20 Pa ajustable Gradiente de presión de la zona
  Cambios en el aire Entre 15 y 60 ACH Ajustable por clase de limpieza
Manejo del aire Sistema de filtración Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 99eficiencia de 0,97%@0,3 μm
  Patrón de flujo de aire Flujo vertical/horizontal en un sentido Cobertura de FFU ≥ 30%
  Tiempo de recuperación Se aplicarán las siguientes medidas:  
Características de seguridad Seguridad biológica Sistema de presión negativa opcional (-10 ~ 30 Pa) Contención del patógeno
  Seguridad eléctrica Iluminación a prueba de explosión Cumple con la norma GB50073
  Compatibilidad de la desinfección Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno  
Configuraciones funcionales Pasado Acero inoxidable entrelazado con esterilización UV Tamaños disponibles
  Sistema inteligente Control en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas) Registro de datos y trazabilidad
  Equipo de emergencia Sistema de iluminación/apagado de emergencia Ducha de emergencia opcional
Certificaciones El cumplimiento Se cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en laboratorios de patógenos" Documentación de validación proporcionada

 

Preguntas frecuentes:

1¿Cuál es el tiempo de entrega para un cuarto limpio modular?
El tiempo de entrega depende del tamaño, la personalización y la clase de sala limpia.Clasificación ISO 4El proceso de elaboración de los materiales especializados puede requerir de 6 a 8 semanas, y se proporciona un calendario detallado después de evaluar los requisitos del proyecto.
2¿Puede el cuarto limpio ser reubicado o ampliado más tarde?
Sí, las salas limpias modulares están diseñadas para ser flexibles: las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden desmontar y volver a instalar en un sitio nuevo.La expansión es fluida. Los módulos adicionales se integran con las estructuras existentes sin comprometer la limpieza.Nota: La reubicación puede requerir la revalidación de las normas ISO/GMP.
3¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de energía?
Nuestros sistemas incluyen opciones de alimentación de emergencia (por ejemplo, UPS / baterías de respaldo para FFU) para mantener el flujo de aire brevemente.
* Fuentes de alimentación redundantes (generadores).
* Las esclusas de aire/buffers de presión positiva para minimizar la contaminación.
Después de la interrupción, el tiempo de recuperación rápido de la sala limpia (≤15 minutos) restaura rápidamente las condiciones.

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10-14
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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Verified Supplier
5 Años
guangdong, guangzhou
Desde 2010
Tipo de empresa :
Manufacturer, Exporter, Seller
Productos principales :
Recinto limpio prefabricado, Ducha de aire, Caja de pases
Total anual :
10000000-20000000
Número de empleados :
50~100
Nivel de certificación :
Verified Supplier
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