Este producto es un Caja de Paso de Descontaminación de Modo Dual fabricada con una estructura completa de acero inoxidable 304. Integra dos tecnologías de descontaminación: luz ultravioleta de xenón pulsado y pulverización automatizada de alcohol, para proporcionar una solución eficiente y confiable de descontaminación de superficies para la transferencia de materiales en entornos limpios de alto estándar. La construcción totalmente en acero inoxidable garantiza una excepcional resistencia a la corrosión, facilidad de limpieza y larga vida útil, cumpliendo plenamente con regulaciones estrictas como cGMP, GLP y laboratorios de bioseguridad.
Funciones Principales
Descontaminación de Modo Dual: Admite el uso independiente o combinado de UV de xenón pulsado y pulverización de alcohol para abordar diversos requisitos de materiales y descontaminación.
Estructura Completa de Acero Inoxidable: El interior, el exterior y el marco del equipo están hechos de acero inoxidable 304 (316L opcional), eliminando el riesgo de descamación del revestimiento y resistiendo la limpieza y desinfección química frecuentes.
Bio-Descontaminación de Superficies: La UV de xenón pulsado proporciona una desinfección ultravioleta rápida y de amplio espectro, mientras que la pulverización de alcohol cubre superficies complejas y áreas de difícil acceso, asegurando una descontaminación completa.
Mantenimiento del Flujo de Aire Limpio: Equipado con filtros HEPA de grado H13/H14, crea un flujo de aire vertical unidireccional dentro de la cámara, manteniendo una limpieza interna de ISO Clase 5 (Clase 100).
Transferencia Segura Entrelazada: Los sistemas de enclavamiento mecánico y electrónico evitan que ambas puertas se abran simultáneamente, manteniendo las diferencias de presión de área y el aislamiento.
Aplicaciones:
Fabricación Farmacéutica y Biológica
Laboratorios de Bioseguridad (BSL-2/3)
Instalaciones de Terapia Celular y Génica Estériles
Fabricación de Dispositivos Médicos
Laboratorios de Investigación
Característica
1. Estructura Completa de Acero Inoxidable 304: Los armarios interiores y exteriores, el marco y los componentes internos están hechos de acero inoxidable 304 de alta calidad (316L opcional), integrados a la perfección sin rincones sanitarios muertos, ofreciendo una excelente resistencia a la corrosión química y resistencia mecánica.
2. Tecnología de Xenón Pulsado Eficiente: Luz UV pulsada de alta intensidad y amplio espectro con ciclos de desinfección cortos, sin mercurio y respetuosa con el medio ambiente.
3. Sistema Integrado de Pulverización de Alcohol y Escape: Boquillas de nebulización a nivel de micras combinadas con un sistema de escape dedicado para manejar de forma segura los vapores de alcohol, protegiendo los filtros y el entorno de la sala limpia.
4. Diseño Orientado al Cumplimiento: Las superficies lisas y los bordes redondeados facilitan la limpieza y desinfección; el diseño cumple con los requisitos cGMP para la integridad de la superficie del equipo y la capacidad de limpieza.
Servicios
1. La calidad del producto y el tiempo de entrega se controlan estrictamente;
2. Fábrica de fabricación directa que ofrece precios competitivos;
3. Todas las consultas serán respondidas dentro de las 12 horas;
4. El servicio OEM y ODM están disponibles;
5. Proporcionar servicios postventa de primera clase a los clientes.
Control de calidad
1. Revisar la materia prima antes de producir.
2. Revisar uno por uno antes del montaje
3. Revisar uno por uno durante la producción
4. Realizar la inspección aleatoria antes de la entrega.
Garantía
Nuestro equipo tiene una garantía de 1 año, excluyendo las piezas y accesorios consumibles. Todos los equipos se envían con un manual de uso completo con un informe que documenta todos los procedimientos de prueba. Documentación adicional de IO/OQ/GMP está disponible bajo petición. Póngase en contacto con nuestro representante de ventas para obtener detalles específicos de la garantía o solicitud de documentos.
Principal en Técnico
Categoría de Parámetro |
Detalles de la Especificación |
Material de Construcción |
Interior/Exterior: Acero Inoxidable 304 |
Acabado de la Superficie |
Pulido Mecánico/Cepillado |
Métodos de Desinfección |
UV de Xenón Pulsado + Nebulización Automatizada de Alcohol |
Intensidad UV |
≥100 μW/cm² (Personalizable a intensidades más altas) |
Filtro HEPA |
H13 (99,97% @ 0,3μm) o H14 (99,995% @ 0,3μm) |
Limpieza Interna |
ISO Clase 5 (Clase 100) |
Sistema de Control |
PLC con Pantalla Táctil Integrada |
Características de Seguridad |
Enclavamiento de Puertas, Enclavamiento UV/Spray, Parada de Emergencia |
Fuente de Alimentación |
CA 220V ±10%, 50/60Hz (Personalizable a 110V) |
Dimensiones Estándar (Ancho×Profundidad×Alto) |
Totalmente personalizable |
Certificaciones |
CE, ISO 9001 |
Preguntas frecuentes
P1: ¿Por qué es importante una estructura completa de acero inoxidable?
R: La estructura completa de acero inoxidable elimina el riesgo de contaminación por partículas debido al desprendimiento del revestimiento, resiste la limpieza frecuente y la corrosión de diversos desinfectantes como alcohol, isopropanol y aldehídos, y es fácil de limpiar sin residuos, cumpliendo con los requisitos obligatorios de GMP para la integridad de la superficie del equipo y la capacidad de limpieza.
P2: ¿Cómo funciona el modo de pulverización de alcohol? ¿Dañará el equipo?
R: Cuando se activa el modo de pulverización, el sistema de escape incorporado se inicia simultáneamente, expulsando directamente los vapores de alcohol al exterior sin pasar por el sistema de circulación interno. La estructura completa de acero inoxidable en sí misma tiene una excelente resistencia a la corrosión del alcohol, por lo que el equipo no se dañará.
P3: ¿Se admiten dimensiones y configuraciones personalizadas?
R: Sí. Ofrecemos servicios de personalización completos, que incluyen ancho, profundidad, altura, dirección de apertura de la puerta, grado de acero inoxidable (304 o 316L), posición de la ventana de visualización e interfaces adicionales. Por favor, proporcione sus requisitos detallados.
P4: Con un exterior de acero inoxidable, ¿se requiere un marco de montaje en la pared adicional?
R: Normalmente no. Nuestra caja de paso está diseñada con una brida de montaje resistente para la incrustación directa en la pared y el sellado. La apariencia totalmente de acero inoxidable también se integra fácilmente con los entornos de laboratorio modernos.
P5: ¿Qué documentos de soporte de validación proporcionan?
R: Podemos proporcionar certificados de materiales para el equipo, certificados de filtro HEPA y certificados de calibración de instrumentos con el envío. También podemos ayudar a proporcionar plantillas de borrador para la Calificación de Instalación y Operación (IQ/OQ) para respaldar su proceso de validación.