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Destilador de agua de planta de generación WFI para plantas
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Especificaciones
Number modelo :
CY-WFI-300Litros/Hora
Lugar del origen :
China
MOQ :
1
Condiciones de pago :
L/C, T/T
Capacidad de la fuente :
100 sistemas/mes
Plazo de expedición :
Con 30-40 días
Detalles de empaquetado :
Según estándar de la exportación
Nombre del producto :
Destilería multi de la columna
Capacidad :
100L/H-10,000L/H
Sistema de control :
PLC/DCS/HMI
Material de las columnas :
SS304/SS316/ Acero inoxidable
Instrumentación :
Flujo/Nivel/Presión/Temperatura/Vibración/Analítico
Aplicación :
agua para inyección
buques :
Reactor/Almacenamiento/Mezcla/Separador
Tipo de bomba :
Grundfos, CNP
Columnas de destilación :
Personalizado
Temperatura del diseño :
Personalizado
Descripción

Nombre del producto:Agua para la INJECCIÓN

 

 

Agua para sistemas de inyección:

En cuanto a los resultados microbiológicos, para el agua para inyecciones, se espera que sean esencialmente estériles.Dado que el muestreo se realiza con frecuencia en zonas no estériles y no es realmente aséptico, pueden producirse recuentos ocasionales de niveles bajos debido a errores de muestreo..La política de la agencia es que menos de 10 CFU/100 ml es un límite de acción aceptable. Ninguno de los límites para el agua son límites de aprobación/fallo. Todos los límites son límites de acción.Cuando se superan los límites de acción, la empresa debe investigar la causa del problema., tomar medidas para corregir el problema y evaluar el impacto de la contaminación microbiana de los productos fabricados con agua y documentar el resultado de su investigación.

 

¿Qué es un destilador de efecto múltiple?
● Un destilador de efecto múltiple debe proporcionar agua de calidad libre de pirógeno, agua para inyección (WFI) para su uso en la fabricación farmacéutica.
● El sistema debe funcionar automáticamente y proporcionar un "estado seguro" en el que se minimice la probabilidad de lesiones al personal y daños a la unidad.
● Además, debe estar equipado con alarmas y advertencias para garantizar y informar de la calidad constante del producto.
 
¿Cuándo utilizar el destilador de agua de efecto múltiple?

● Siempre que el fabricante del medicamento utilice agua de alta pureza según lo indicado en las farmacopee.

● Cuando la cantidad de agua requerida es superior a 100 l/h, el uso de la configuración de efecto múltiple comienza a ser más rentable.
● Siempre que el circuito de agua deba mantenerse a 80oC para mantener condiciones estériles del mismo.

 

El sistema de agua para inyección estándar:

 

    USP El Ph.Eur. El CHP
Capacidad de producción ppm C ≤ 050 ≤ 050 Lo mismo que Ph. Eur.
Conductividad Se aplican las siguientes medidas: ≤ 1,3 (25 °C) ≤ 1,1 (20 °C) Lo mismo que Ph. Eur.
Nitrato (NO3)   - ≤ 0,2 ppm ≤ 0,000006%
Bacteria aeróbica CFU/100 ml ≤ 10 años ≤ 10 años Lo mismo que Ph. Eur.
Endotoxinas bacterianas /ml ≤ 0,25 UE ≤ 0,25 UI ≤ 0,25 IUE

 

Destilador de agua de planta de generación WFI para plantas

 

Destilador de agua de planta de generación WFI para plantas

 

Preguntas frecuentes:

1Pregunta: ¿Cuál es el proceso que adopta?

Respuesta: Por lo general, lo haremos de acuerdo con su calidad de agua y su requerimiento de agua.

 

2Pregunta: ¿Puedes personalizarlo para mí?

Respuesta: Sí. Podemos fabricar de acuerdo con sus requisitos, incluso podemos diseñar la apariencia del equipo.

 

3Pregunta: ¿ Cuáles son los estándares del Sistema de Agua Purificada Farmacéutica?

Respuesta: Por lo general hay cinco estándares en esta industria farmacéutica, FDA, cGMP, GMP, USP, japonés.

 

4Pregunta: ¿Cuánto tiempo dura la entrega?

Respuesta: Normalmente el tiempo de entrega es de 35 a 40 días.

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Detalle del producto
Number modelo :
CY-WFI-300Litros/Hora
Lugar del origen :
China
MOQ :
1
Condiciones de pago :
L/C, T/T
Capacidad de la fuente :
100 sistemas/mes
Plazo de expedición :
Con 30-40 días
Proveedor de contacto
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SHANGHAI CHONGYANG WATER TREATMENT EQUIPMENT CO.,LTD

Site Member
3 Años
shanghai, shanghai
Desde 2009
Tipo de empresa :
Fabricante
Productos principales :
Circuito de agua de Pharma, Sistemas de purificación de agua médica, Destilería multi de la columna
Total anual :
1000000-1200000
Número de empleados :
100~150
Nivel de certificación :
Site Member
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