Funcionamiento biológico |
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Esterilización |
Esterilización del gas del EO |
Pirógeno |
Pirógeno-libre |
Funcionamiento químico |
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Reducción del material |
diferencia ≤2.0mL del consumo del thiosulfate del sodio 0.005mol/L |
Acidez o alcalinidad de la titulación |
Volumen de solución estándar requerida del hidróxido de sodio o de solution≤1ml estándar ácido hidroclórico |
Absorción ultravioleta |
≤0.1 |
Residuo en la evaporación |
La cantidad total de residuo seco no excederá el magnesio 5 |
Remanente del EO |
No más que 0.5mg para cada sistema |
Funcionamiento físico |
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Contaminación de partículas |
Límite N≤90 del índice de contaminación |
Prueba de salida |
Sumerja el sistema con un extremo bloqueado en agua en (40±1)℃ y aplican la presión de 20KPa para 15s; llene el sistema de desgasificado, agua destilada, sujételo a una superpresión interna de -20KPa en (40±1)℃ para 15s, fuga de aire no será observado. |
Resistencia a la tensión |
La conexión entre los componentes, chaqueta protectora excluida, debe poder soportar una fuerza estática no menos que 15N para 15s. |
dispositivo de la Cierre-perforación |
Pierce y penetrar el cierre de un envase flúido sin la pre-perforación, ninguna base debe ocurrir. |
Filtro de aire |
Tarifa el ≥90%, reducción del filtro de aire del flujo por el aire el filter<20% |
Tubo suave |
El tubo debe ser transparente o la vista suficientemente translúcida, cuando las burbujas pasan cerca, normal o corregida puede observar el interfaz del aire y del agua. |
Tarifa líquida del filtro |
Filtro líquido el rate≥80% |
Tolerancia del volumen |
La tolerancia en la capacidad mayor que mitad de la capacidad nominal debe ser el ± el 4% del volumen expulsado. |
Regulador del flujo |
El regulador del flujo puede ser utilizado sin el daño del tubo durante una infusión, y ningunas reacciones perjudiciales ocurren cuando están almacenadas con el tubo. |
Flujo |
Bajo cabeza estática del 1m, para la cámara del goteo de 20 drops/ml, el sistema de la infusión entregará no menos que 1000ml de la solución del cloruro sódico (ρ=9g/L) dentro de 10min; para la cámara del goteo de 60 drops/ml, el sistema de la infusión entregará no menos que 1000ml de la solución del cloruro sódico dentro de 40min. |