Una tira de prueba de la MENOPAUSIA del paso FSH para la detección de hormona Folículo-estimulante (FSH) en método coloidal del oro de la orina

USO PREVISTO:

La tira de prueba de la menopausia del paso de FSH uno (orina) es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral rápido para la detección cualitativa de nivel Folículo-estimulante de (FSH) de la hormona en la orina para evaluar el inicio de la menopausia en mujeres.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La tira de prueba de la menopausia del paso de FSH uno (orina) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección cualitativa de hormona Folículo-estimulante humana en la orina para evaluar el inicio de la menopausia en mujeres. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos incluyendo un anticuerpo anti-FSH monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de FSH. El análisis es conducido añadiendo un espécimen de orina al espécimen bien del dispositivo de la prueba y observando la formación de líneas coloreadas. El espécimen emigra vía la acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con la conjugación coloreada.

Los especímenes positivos reaccionan con el específico anticuerpo-FSH-coloreados conjugan para formar una línea coloreada en la línea región de la prueba de la membrana. La ausencia de esta línea coloreada sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA
1. traiga la tira de prueba pouched a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.
2. quite la tira de prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.
3. sumerja la tira de prueba en el espécimen de orina por lo menos 5 segundos con el extremo de la flecha que apunta en la dirección de la orina. No sumerja la tira sobre la línea impresa del max.
4. quite la tira de prueba de la orina y ponga completamente en una superficie limpia no-absorbente. O deje la tira de prueba en el espécimen de orina mientras la tira no se sumerja sobre la línea del max.
5. espera para que líneas rosado-coloreadas aparezcan. Lea el resultado en el plazo de 3-8 minutos. No lea el resultado después de 10 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: Dos líneas coloreadas distintas son visibles, y la línea en la línea de la prueba región (t) es el lo mismo que o más oscura que la línea en la línea de control región (c). Un resultado positivo indica que el nivel de FSH es más alto que normal y el tema puede experimentar el perimenopause.

NEGATIVA: Dos líneas coloreadas son visibles, pero la línea en la línea de la prueba región (t) es más ligera que la línea en la línea de control región (c), o no hay línea en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que el tema no está experimentando probablemente el perimenopause en este ciclo.

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o el funcionamiento incorrecto de la prueba es las razones más probable de un resultado inválido. Revise el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

Funcionamiento

Una evaluación clínica multicentra fue conducida que comparaba los resultados obtenidos usando la tira de prueba de la menopausia del paso de FSH uno (orina) a otra prueba disponible en el comercio de la membrana FSH de la orina. El estudio incluyó 200 especímenes de orina, y ambos análisis identificaron 120 resultados negativos y 78 positivos. Los resultados demostraron la exactitud del 99% de la tira de prueba de la menopausia del paso de FSH uno (orina) cuando estaban comparados a la otra prueba de la membrana FSH de la orina.

Tira de prueba de paso de FSH uno contra. La otra prueba del Rapid de FSH

Sensibilidad relativa: 100,0% (93,3% - 100,0%) *

Especificidad relativa: 97,7% (93,5% - 99,5%) *

Exactitud relativa: 98,4% (95.3%-99.7%) *

* intervalos de confianza del 95%

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es la mayoría

razones probables de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de la prueba. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.