Máquina de llenado de ampollas multifunción para diversas aplicaciones 16000BPH-40000BPH Capacidad de salida

Esta versátil máquina de llenado de ampollas multifunción está diseñada para satisfacer las diversas necesidades de las industrias farmacéutica y bioquímica.

1. Esterilización integral y cumplimiento

• Mantiene un ambiente estéril que cumple con las normas de sala limpia de la clase 100 con un sistema de filtración de aire eficaz de tres etapas.
• Asegura una limpieza y desinfección exhaustivas mediante una combinación de limpieza por ultrasonido y esterilización por calor seco a 300 °C, cumpliendo con las pautas establecidas por EMA y FDA para productos inyectables.

2. Relleno de alta velocidad y precisión

• Capaz de llenar a velocidades que oscilan entre 16.000 y 34.000 botellas por hora, dependiendo del volumen del producto, con una precisión de llenado de ± 0,5%.
• Fácilmente adaptable para llenar varias formulaciones, incluyendo medicamentos inyectables, vacunas, sueros y soluciones químicas de alta pureza.

3. Cumplimiento de las normas reglamentarias y internacionales

• Con orgullo certificados con GMP, ISO 13485, y FDA cumplimiento, proporcionando garantía de calidad y seguridad durante toda la producción.
• Apoya los registros electrónicos de lotes, lo que facilita el cumplimiento de los requisitos de auditoría.

4. Características innovadoras de trazabilidad

• Integra un sistema de seguimiento integral que utiliza tecnología PLC y códigos QR, garantizando la trazabilidad completa de las materias primas durante todo el proceso de producción.
• Ofrece mantenimiento remoto y capacidades de diagnóstico para mejorar la fiabilidad operativa y minimizar el tiempo de inactividad.
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1. 1. 5. Sostenibilidad y optimización de costes
      • El diseño inteligente promueve la eficiencia energética, reduciendo el consumo de nitrógeno hasta en un 40% en comparación con los sistemas tradicionales y optimizando el consumo de energía de esterilización en un 30%.