Máquina de llenado de líquido farmacéutico para soluciones de antibióticos, botellas de 30-500 ml Proceso de lavado, llenado, tapado, sellado, etiquetado integrado

Ingeniería de precisión para líquidos farmacéuticos y biológicos estériles

️ Ventajas técnicas esenciales
✅Relleno aséptico de alta precisión

• LogrosPrecisión de dosificación de ± 1%con bombas de pistón de cerámica servo, ideales para formulaciones sensibles como vacunas de ARNm y soluciones de anticuerpos monoclonales.
• El sistema de recubrimiento de nitrógeno evita la oxidación durante el llenado, crítico para los antibióticos (por ejemplo, derivados de penicilina) y los inyectables de vitaminas.

✅Adaptación flexible de la capacidad

• Las manijas son perfectas.Contenedores de 30 a 500 ml(vialones, frascos, jeringas), para satisfacer las diversas necesidades de producción, desde suspensiones orales pediátricas hasta bolsas de perfusión intravenosa.
• Las herramientas de cambio rápido permiten un formato de < 15 minutos de cambio entre los medicamentos biológicos (por ejemplo, insulina) y los medicamentos de molécula pequeña.

✅Diseño listo para la regulación

• El cumplimiento total de lasGMP, FDA 21 CFR Parte 11, yAnexo 1 de la UEnormas, que incluyan las huellas de auditoría y los registros electrónicos de lotes para la producción de líquidos estériles.
• Los sistemas CIP/SIP integrados permiten la limpieza/esterilización automática, reduciendo los riesgos de contaminación cruzada en instalaciones con varios productos.

Especificaciones técnicas

Aplicaciones objetivo

• Las vacunas: Relleno preciso de líquidos adyuvantes (por ejemplo, vacunas contra la influenza y el VPH)
• Antibióticos: Procesamiento en sistema cerrado de antibióticos beta-lactámicos y cefalosporinas
• Productos biológicos: Relleno de corte bajo para terapias celulares y proteínas recombinantes
• Líquidos orales: Relleno de jarabes pediátricos y suspensiones antiácidas a prueba de alteraciones

Certificación y validación

• Paquetes de validación 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ) proporcionados, incluidos los ensayos de relleno de medios y los protocolos de prueba de endotoxinas.
• Certificados de materiales: FDA Drug Master File (DMF) para todos los componentes de contacto con fluidos.

¿Por qué Suzhou Lingyao?

• Más de 10 años de experiencia en sistemas de llenado asépticos para las 20 principales compañías farmacéuticas.
• Monitoreo remoto las 24 horas del día, los 7 días de la semana a través de máquinas habilitadas para IIoT, reduciendo el tiempo de inactividad en un 40%.