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Sala limpia para semiconductores SEMI F47-0706 Productos farmacéuticos FDA CGMP 21 CFR Parte 11 Bioseguridad Laboratorios BSL-3 Requieren Norma ISO Clase 5
Sala limpia para semiconductores SEMI F47-0706 Productos farmacéuticos FDA CGMP 21 CFR Parte 11 Bioseguridad Laboratorios BSL-3 Requieren Norma ISO Clase 5
Especificaciones
Descripción

1. Definición básica y datos de mercado

Un cuarto limpio es un espacio cerrado que controla la concentración de partículas en el aire según las normas ISO 14644-1 mediante filtración HEPA/ULPA, diferenciales de presión y control climático.

  • Tamaño del mercado mundial: $5.800 millones (2024)- ¿ Qué?
  • CAGR: 50,7% (2024-2030)- ¿ Qué?
  • Sectores clave: Semiconductores (32%), Farmacéuticos (28%), Salud (19%)

2Especificaciones de las clases de limpieza (ISO 14644-1:2023)

Clasificación ≥ 0,1 μm de partículas/m3 ≥ 0,5 μm de partículas/m3 Aplicaciones principales
ISO 3 ≤ 1000 ≤ 35 años Fabricación de chips de 7 nm
ISO 5 y otras normas ≤ 100000 ≤ 3,520 Líneas de llenado asépticas
ISO 7 - ≤ 352,000 Ensamblaje de dispositivos médicos
ISO 8 - ≤ 3,520,000 Embalaje de alimentos

3Parámetros técnicos de equipos críticos

- ¿ Qué?3.1 FFU (unidades de filtro de ventiladores)- ¿ Qué?

  • Ahorro de energía: Los motores de corriente continua reducen el consumo en un 30-40%El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calcula de acuerdo con el método de cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero.
  • Nivel de ruido:≤ 45 dB(a una distancia de 1 m)
  • Uniformidad del flujo de aire: Tolerancia de ±15%(requisito de la norma ISO 14644-3)

- ¿ Qué?3.2 Rendimiento del sistema de filtración- ¿ Qué?

Tipo de filtro Eficiencia Baja de la presión Vida de servicio
El HEPA 990,97% @ 0,3 μm 250 a 350 Pa 12 a 18 meses
Las medidas de seguridad 990,999% @ 0,12 μm 300 a 400 Pa Entre 8 y 12 meses
Filtro químico > 90% de eliminación de los COV 150 a 200 Pa 6 a 9 meses

4Tecnologías emergentes

  • - ¿ Qué?Sistemas de monitoreo basados en IA- ¿ Por qué?
    • Precisión de detección de partículas: ± 5 por ciento(contra el ±15% convencional)
    • Potencial de optimización energética: Entre el 20 y el 25%(MIT 2024)
  • - ¿ Qué?Salones limpios modulares- ¿ Por qué?
    • Reducción del tiempo de construcción: El 40%- ¿ Qué?
    • Ahorro de costes de modernización: El 35%(Frost y Sullivan)

5Requisitos de conformidad de la industria

Sector Normas clave
Las demás: Se aplicará el método de medición de la tensión.
Productos farmacéuticos Los registros electrónicos de la FDA cGMP 21 CFR Parte 11
Seguridad biológica Los laboratorios BSL-3 requieren condiciones dinámicas de clase 5 ISO

 

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Shenzhen Zhong Jian South Environment Co., Ltd.

Active Member
2 Años
guangdong, shenzhen
Desde 2003
Productos principales :
Unidad de filtrado de la fan de FFU, Capó de flujo laminar, Ducha de aire del recinto limpio
Total anual :
3000000-4000000
Número de empleados :
200~300
Nivel de certificación :
Active Member
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