Nivel de limpieza personalizado clase sala limpia modular con techo FFU sistema de filtración de aire acondicionado
Características clave de las salas limpias
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Control de la calidad del aire:
- Los niveles de partículas en el aire están estrictamente regulados en función de las normas de clasificación de salas limpias (por ejemplo, ISO 14644 o la Norma Federal 209E).
- Los filtros HEPA o ULPA se utilizan comúnmente para eliminar partículas tan pequeñas como 0,3 micras o más pequeñas.
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Presión de aire positiva:
- Las salas limpias suelen mantener una presión de aire más alta en el interior para evitar que entre aire sin filtrar cuando se abren las puertas.
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Control de temperatura y humedad:
- Control preciso de la temperatura (normalmente 20°C) y de la humedad relativa (30°60%) para garantizar condiciones óptimas para procesos y equipos sensibles.
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Sistema de flujo de aire:
- Los sistemas de flujo de aire laminar (unidireccional) o de flujo de aire turbulento mantienen la limpieza mediante la sustitución y filtración continuas del aire.
- Altas tasas de intercambio de aire, por lo general 10~600 cambios de aire por hora, dependiendo de la clasificación de la sala limpia.
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Materiales de superficie:
- Las superficies interiores, incluidas las paredes, pisos y techos, son lisas, no porosas y fáciles de limpiar para minimizar la acumulación de partículas.
- Los materiales comunes incluyen epoxi, acero inoxidable o plásticos de grado especial.
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Los protocolos del personal:
- Se requiere que los trabajadores usen ropa especializada, como trajes de sala limpia, guantes, máscaras y botas, para minimizar la contaminación por partículas de piel o ropa.
- Estrictos protocolos de entrada y salida, a menudo a través de esclusas de aire o cajas de pases de salas limpias.
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Normas de clasificación:
- Las salas limpias se clasifican según el número permitido de partículas por metro cúbico de aire.
- Clasificación ISO 1: más estricto (menos partículas permitidas)
- Clasificación ISO 9: Menos estricto (se permite la mayoría de las partículas)
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Sistemas de vigilancia:
- Monitoreo continuo de los niveles de partículas, el flujo de aire, los diferenciales de presión y las condiciones ambientales para garantizar el cumplimiento de las normas de la sala limpia.
Aplicaciones de las salas limpias
- Productos farmacéuticos y biotecnología:Para prevenir la contaminación microbiana durante la producción de medicamentos.
- Fabricación de semiconductores:Para evitar defectos causados por el polvo u otras partículas en los microchips.
- Aeroespacial:Para ensamblar equipos sensibles como satélites o naves espaciales.
- Fabricación de dispositivos médicos:Para garantizar la esterilidad y el cumplimiento de las normas sanitarias.
Ventajas de las salas limpias
- Mejora de la calidad y consistencia del producto.
- Cumplimiento de las normas reglamentarias en las industrias críticas.
- Protección de los procesos y equipos sensibles contra la contaminación.
Las salas limpias son una piedra angular de la fabricación y la investigación de alta tecnología modernas, garantizando condiciones óptimas para la innovación y la seguridad.
Datos técnicos
Nivel de limpieza |
Número máximo permitido de polvo por metro cúbico |
Número máximo permitido de microorganismos |
/ |
≥ 0,5um |
≥ 5um |
Microbios en el aire/metro cúbico |
Número de microbios de asentamiento/vaso·30 min |
100 |
3500 |
0 |
5
|
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
/ |
15 |

