Equipo de diagnóstico para el procalcitonin (análisis de Immunochromatographic)

Ⅰ. Instrumento aplicable

MOD: Analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay producido por WWHS Biotech.Inc.

Ⅱdescripción de .product

1. Uso previsto: El equipo de diagnóstico para el procalcitonin se utiliza para determinar el contenido del procalcitonin (el PCT) en sangre entera, plasma y suero del cuerpo humano y se utiliza principalmente clínico para la diagnosis auxiliar de enfermedades infecciosas bacterianas.

2. Ingredientes principales

Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.

Ⅲ. Procedimiento experimental de la operación

1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.

2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación. (Nota: El reactivo ha estado calibrado por adelantado y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. Inserte la tarjeta de información antes de usar y realice la prueba sin la recalibración después de pasar la inspección de la calidad; de otra manera, identifique la causa antes de prueba.)

3. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min.

4. Coloque la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquétela.

5. Suero, plasma o espécimen de la sangre entera: Tome 100μL de la muestra y añádalo en 300μL de la solución tampón (1: 3). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en la tarjeta de la prueba bien.

6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador NIR-1000 y la prensa fluoroimmunoassay secos [prueba fija del tiempo] para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 10min y la prensa [prueba inmediata], el instrumento juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente.

Ⅳ. ¿Por qué elegirnos?

1. Límite de detección

Las muestras de poco valor de la prueba 5 cuya concentración es aproximada a LOD (0.2ng/mL) 5 veces respectivamente y clasifican los resultados de la prueba. Debe haber no más que 3 resultados de la prueba más bajo que el valor en blanco (0.12ng/mL).

2. Exactitud

La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15%.

3. Precisión

precisión el CV≤15% del Dentro-funcionamiento; límite relativo el R≤15% del entre-funcionamiento.

4. Gama de las linearidades

Dentro de la gama especificada de las linearidades (0.2-100) ng/mL, linear coeficiente dependiente r≥0.990.

Ⅴ. Condiciones y validez de almacenamiento

El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en el temprature del sitio (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.

Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.

Ⅵ. PCT.pdf