CE Mark Dengue IgG/casete rápido de la prueba del anticuerpo de IgM, WB/S/P disponible

Introducción

El virus de dengue es un flavivirus transmitido por mosquitos, consistiendo en cuatro serotipar, él se considera como problema de salud pública importante en áreas tropicales/subtropicales. estiman a 2.5-3.0 mil millones poblaciones globales a riesgo en estas regiones. Anualmente cerca de 50 millones de casos de fiebre de dengue y más de 250.000 casos de fiebre hemorrágica de la dengue ocurren basado en informe del WHO.

La infección del virus de dengue incluye 1. fiebres de dengue o la fiebre de dengue simple considerada generalmente con alta fiebre, dolor de cabeza, mialgia, artralgias, las erupciones y la leucopenia; 2. la fiebre hemorrágica de la dengue se caracteriza con el inicio agudo, la alta fiebre, la diarrea hemorrágica, la trombocitopenia, la hemostasia y la salida del plasma con una tendencia a desarrollar el choque fatal (síndrome del choque de la dengue).

La infección de la dengue se puede también clasificar como infección primaria y secundaria. Debido a cuatro virus de dengue del serotipar, no hay cruz-protección para cada subtipo, las infecciones múltiples es común en los pacientes infectados. La fiebre de dengue de los niños o de los niños está usuauly presente como infección primaria;

La dengue IgM es generalmente perceptible en la infección primaria entre 5 a 7 días después de la fiebre, mientras que la dengue IgG aparece después de 7 días. Por lo tanto, el aspecto de la dengue IgM o IgM/IgG se encuentra sobre todo en la infección primaria dependiendo de la ventana del tiempo de la prueba; mientras que la dengue IgG aparece generalmente en la infección secundaria en los primeros días de la infección con o sin la dengue IgM. De acuerdo con las pruebas de diversas regiones geográficas, nuestra prueba de la dengue IgG/IgM tiene la sensibilidad con la señal clara sobre el 90% para los cuatro serotipar de la dengue, y la sensibilidad igual probada en la diversa región geográfica, el specifity está encima el 95%.

Casete rápido de la prueba de la dengue IgM/IgG

 Detección temprana de dengue IgM y de dengue IgG en suero o el plasma para el uso de diagnóstico in vitro

 Cada equipo de la prueba contiene:

 1. Una bolsa sellada

 2. La bolsa contiene un dispositivo de la prueba del casete

 3. Una pipeta plástica

 4. Por cada uno 25 pruebas con una botella del dropper de 3 ml con el buffe

Condiciones de la estabilidad y de almacenamiento

El equipo de la prueba de la dengue IgG/IgM es estable en la temperatura ambiente entre 10-28°C para uno y el año de la mitad en las bolsas cerradas. NO CONGELE el equipo ni expóngalo a los extremos de la temperatura.

Limitación de la prueba

Esta instrucción se debe seguir cuidadosamente y realizar correctamente. La prueba de la dengue IgM/IgG se diseña para detectar los anticuerpos contra virus de dengue en suero o plasma. La prueba de ninguna otra fluídos corporal no se ha validado y puede no rendir resultados apropiados. Para las muestras que prueban positivo por la prueba de la dengue IgM/IgG, una prueba confirmativa más específica puede ser hecha. Una evaluación clínica de la situación y de la historia del paciente debe también ser hecha antes de que se establezca una diagnosis final.