Especificaciones
Lugar de origen :
Guangdong, China
Cantidad mínima de pedido :
500 kg de peso
Condiciones de pago :
T/T, Western Union
Capacidad de suministro :
2000 kg/día
Tiempo de entrega :
8-15 días laborables
Detalles del embalaje :
Exportación de envases y placas especiales de cartón
El grosor :
0.01-0.2m m
Orden personalizada :
Acepta.
- ¿Qué es eso? :
En el top
Proyecto :
Película de rodillo para envases alimentarios
Protección UV :
- ¿ Qué?
Características :
A prueba de humedad
Diseño :
Como usted ha pedido.
Puerto :
Puerto de Shenzhen
Producción original :
Acepta la impresión de offset a color de la bolsa 9 OEM
El sello térmico :
- ¿ Qué?
Web :
La Comisión ha adoptado una decisión sobre la aplicación de la presente Decisión.
Tamaño :
Personalizado
prueba del olor :
- ¿ Qué?
esquina :
esquinas redondas o rectas
Método de sellado :
El sello térmico
Descripción
  • Diseñado para aplicaciones médicas críticas, nuestroPelícula de embalaje estéril de corte láserEntregarendimiento de apertura a prueba de fallosmanteniendo el nivel más altointegridad de la barrera de esterilidadLa precisiónCaracterística de desgarro fácil preabiertaAsegura que los profesionales de la salud puedan acceder a los contenidos de forma rápida y segura en situaciones de emergencia, cumpliendonormas de embalaje de dispositivos médicos.

    Características de rendimiento críticas:
    Iniciación controlada de las lágrimas- La puntuación con láser permite una apertura limpia y predecible
    Garantizar la esterilidad- Barrera microbiana validada según la norma ISO 11607-1
    Consistencia de piel a piel- Resistencia uniforme del sello (1.5-3.5N/15mm)
    La versatilidad material- Compatible con las alternativas de Tyvek®
    Apoyo para la validación- Los paquetes de documentación DQ/IQ/OQ están disponibles

    Aplicaciones certificadas:

    • Sistemas de barrera estéril para instrumentos quirúrgicos

    • Embalaje del dispositivo implantable

    • Las bolsas de los kits de diagnóstico

    • Envase para ampollas farmacéuticas


    Especificaciones del producto (cuadro de atributos)

    Atributo Especificación técnica
    Materiales básicos Laminados de PET/PE o PET/PP de grado médico
    Rango de espesor 75-150 μm (validado para la esterilización)
    Profundidad de puntuación del láser Profundidad del material del 30-50% (validada por lote)
    La fuerza de propagación de las lágrimas 0.8-1.5N (desplazamiento direccional controlado)
    Métodos de esterilización Validado para EtO, gamma y haz eléctrico
    Fuerza del sello 1.5-3.5N/15mm (pelleable pero seguro)
    Fuerza de explosión ≥ 35 kPa (manteniendo la integridad de la bolsa)
    Permeabilidad al aire El tamaño de los poros es < 0,5 μm (conforme a la norma ASTM F1608)
    Certificaciones ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177. El uso de las mismas en el mercado de productos químicos no está prohibido.1520
    Las líneas de liberación Opcional recubierto de silicona para versiones adhesivas

    Apoyo para la esterilización y la validación

    ¿Qué quieres decir?Las garantías de rendimiento:

    • Mantenimiento de la esterilidad: Barrera microbiana validada durante la vida útil

    • El cumplimiento envejecido: Pruebas de envejecimiento acelerado disponibles (ASTM F1980)

    • Validación del proceso: Paquetes completos de documentación para:

      • Validación del proceso de sellado

      • Validación de la esterilización

      • Simulación de transporte

    Servicios disponibles:
    ▶ Estudios sobre el tiempo de conservación
    ▶ Mapeo de la fuerza de la cáscara
    ▶ Pruebas de partículas
    ▶ Análisis de los productos extraíbles y lixiviados


    ¿Por qué elegir nuestra película de embalaje médico?

    Diseño seguro para el paciente- Elimina la generación de partículas durante la apertura
    Confianza en la normativa- Disponible el archivo principal completo del material
    Optimización de procesos- Validado para máquinas de alta velocidad de llenado de forma y sellado
    Cooperación técnica- Desarrollo conjunto de envases para nuevos dispositivos

    ¡Solicitar protocolos de validación y referencias DMF!

    • Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

      Película láser de corte de lágrimas fácil de abrir previamente para envases médicos estériles Certificado ISO 13485

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Dongguan Bright Packaging Co., Ltd.

Active Member
2 Años
guangdong, dongguan
Desde 2015
Total anual :
5000000-7000000
Número de empleados :
100~200
Nivel de certificación :
Active Member
Proveedor de contacto
Requisito de presentación