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Bolsa de papel estéril de grado médico. Compatible con el gas EO + certificado ISO 13485
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Especificaciones
Descripción

Atributos del producto- ¿ Qué?

- ¿ Qué?Categoría de atributos- ¿ Qué? - ¿ Qué?Características clave- ¿ Qué? - ¿ Qué?Descripción técnica- ¿ Qué?
- ¿ Qué?Material y estructura- ¿ Qué? - ¿ Qué?Laminado de papel laminado de grado médico- ¿ Qué? Construcción de 3 capas: PET (exterior, 12 μm) + papel de aluminio (barrera, 7 μm) + PE (sellado interno, 66 μm)

. Proporciona una barrera superior entre la humedad y el oxígeno (MVTR < 0,0003 g/100 in2/24 h; OTR insignificante).
- ¿ Qué?Compatibilidad de la esterilización- ¿ Qué? - ¿ Qué?Gas EO validado- ¿ Qué? Compatible con la esterilización con óxido de etileno (EO) (probada según la norma ISO 11140-1).

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- ¿ Qué?Certificación y conformidad- ¿ Qué? - ¿ Qué?Fabricación certificada según la norma ISO 13485- ¿ Qué? Producido con arreglo al sistema de gestión de la calidad ISO 13485 y conforme a la norma ISO 11607-1 (envases para dispositivos esterilizados terminales) y a la norma EN 868-5

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- ¿ Qué?Integridad del sello- ¿ Qué? - ¿ Qué?Diseño de sello triple- ¿ Qué? Sellos reforzados de chevron + sellos de taco de esquina evitan el rizado / deslaminado. Pasa las pruebas de resistencia de sello ASTM F88/F2054 (> 3,5N / 15mm)

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- ¿ Qué?Características de seguridad- ¿ Qué? - ¿ Qué?Indicadores internos y externos- ¿ Qué? Indicadores químicos duales: la banda externa confirma la exposición a EO; la banda interna verifica la penetración de gas en la cavidad de la bolsa

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- ¿ Qué?Diseño funcional- ¿ Qué? - ¿ Qué?Peeling libre de fibra y apertura limpia- ¿ Qué? La película tratada con BOP asegura la descamación sin residuos; el papel de grado médico minimiza el derramamiento de partículas durante la transferencia aséptica

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- ¿ Qué?Especificaciones del producto- ¿ Qué?

- ¿ Qué?Parámetro- ¿ Qué? - ¿ Qué?Detalle- ¿ Qué? - ¿ Qué?Norma/valor- ¿ Qué?
- ¿ Qué?Propiedades físicas- ¿ Qué? El grosor 85 ± 10 μm (laminado de tres capas)

Tamaños estándar 90 × 260 mm

, 135 × 255 mm

(customizable)
- ¿ Qué?Rendimiento de la barrera- ¿ Qué? Tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) < 0,0003 g/100 in2/24 horas

Tasa de transmisión de oxígeno (TRO) < 0,05 cc/m2/día
- ¿ Qué?Métricas de esterilización- ¿ Qué? Tolerancia del ciclo de esterilización de EO Validado para 55°C, humedad del 60%, exposición de 4 a 6 horas

.

Período de validez después de la esterilización 12 meses
- ¿ Qué?Fuerza mecánica- ¿ Qué? Resistencia al pinchazo 16 libras

Resistencia a la tracción 3,800 psi
- ¿ Qué?Parámetros de sellado- ¿ Qué? Condiciones de sellado térmico Temperatura: 400°F (149°C) 204°C; Tiempo: 0,64,5 segundos; Presión: 3070 PSI

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- ¿ Qué?Certificaciones- ¿ Qué? Las aprobaciones reglamentarias Se aplican las siguientes medidas:

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- ¿ Qué?Embalaje y logística- ¿ Qué? Tamaño del envase 200 bolsas por caja

Cuota de producción 5, 000 bolsas

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Dongguan Bright Packaging Co., Ltd.

Active Member
2 Años
guangdong, dongguan
Desde 2015
Productos principales :
Bolsas de papel de vidrio, bolso resistente del niño, Bolsas de plástico reciclables
Total anual :
5000000-7000000
Número de empleados :
100~200
Nivel de certificación :
Active Member
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