Mascarilla médica disponible, mascarilla del niño, 3 capas del color azul de la máscara protectora

Especificaciones dominantes/características especiales:

• • el BFE≥≥98%, tipo nivel de II, color: Azul claro
 
• • 14,5 cm X 9,5 cm, convenientes para la edad 4-12;
• • conforme a estándar de la UE: EN 14683: 2019 + CA: 2019
• Dispositivo del CE, del FDA del • enumerado y registro
• • 3 capas: Tela no tejida para la capa externa, Meltblown de la Líquido-prueba en la capa Piel-amistosa media e interna;
• Resistencia respiratoria baja del •, buena llevando experiencia;
• Ganchos de la empresa del •, elásticos y cómodos;
• Caja de embalaje del • con diverso EAN Barcodes global;
• • MFG y EXP. La fecha imprimió activamente en la caja de embalaje;
• El • fabricó en taller libre de polvo;

Especificaciones que embalan:

• 10 PC en un Polybag, 5 Polybags en una caja;
• 50 PC /Box, 2000 PC/cartón, LWH: los 52cm los x 36cm los x 42cm,

Ventaja competitiva:

≥ el 98% de BFE o sobre eficacia de la filtración;      Conforme a estándar de la UE, regulaciones del MDR

10 PC en un paquete, 5 paquetes/caja; 50 PC/caja;       Conveniente para la edad 4-12

3 CAPAS totales de la protección;  Ganchos elásticos y firmes; Materiales amistosos de la piel;

Materiales de embalaje de alta calidad, cartones que embalan; 2000 PC/cartón

Certificaciones y calificaciones:

CE

Lista blanca de China CCCMHPIE

Certificaciones y calificaciones de Buda-U

• Buda-U es los E.E.U.U. que EL FDA EUA autorizó el fabricante del respirador;

• Dispositivo del FDA enumerado y registro.

• En la lista blanca de China CCCMHPIE.

• Buda-U FFP2, máscaras protectoras FFP3 tiene la certificación del CE por el CE español 0370 (la certificación de la NOTA del módulo B+C2)

• las máscaras médicas 3ply/quirúrgicas disponibles para ambos niños y adultos han conducido la atestiguación de conformidad y cumplen todos los requisitos del estándar médico de la UE de EN 14683: 2019+ la CA 2019, y están conforme a las nuevas disposiciones de las regulaciones del MDR.

Buda-U está confiado a producir el equipo protector personal (PPEs) y los aparatos médicos, incluyendo la máscara FFP2, la máscara protectora FFP3 (respirador de partículas de filtración de la media máscara), la máscara KN95 y las mascarillas médicas/quirúrgicas de 3ply (tipo II, tipo IIR) para los adultos y los niños. Buda-U es la marca de PURIFA Dongguan médico China, y es el exportador y el fabricante de la máscara en la lista blanca de China.

La base principal de la producción del Buda-u, en Dongguan, China, produce sobre los pedazos 500K de FFP2, FFP3, máscaras protectoras KN95 y sobre los pedazos 500K de mascarilla médica 3ply y de mascarillas quirúrgicas por día. Nuestros talleres libres de polvo corren 24 horas al día para cubrir la demanda cada vez mayor de los productos protectores para nuestros clientes a través del globo.

Sobre la limpieza microbiana (Bio-carga) de una mascarilla médica:

La Bio-carga de una mascarilla médica en EN 14683: el estándar 2019 indica la limpieza de la máscara. Esto significa que la producción de la máscara se debe llevar encendido en el taller libre de polvo para asegurar la limpieza. Además, los miembros de equipo de la producción deben llevar los guantes, el casquillo etc para evitar contaminaciones.

Para las mascarillas médicas, cuando está probado según el 11737-1:2018 del EN ISO bioburden de la máscara médica será el ≤ 30 CFU/g probó.

El 11737-1:2018 del EN ISO especifica requisitos y proporciona la dirección para la enumeración y la caracterización microbiana de la población de microorganismos viables en o en un aparato médico, un componente, una materia prima o un paquete.

Para conseguir más información sobre el estándar médico de las mascarillas de la UE

Estándar médico de las mascarillas de la UE de la transferencia directa: EN 14683: 2019 + CA: 2019

TRANSFERENCIA DIRECTA

Etiqueta:

Mascarilla, mascarilla disponible, máscara disponible, 3PLY máscara, mascarilla 3ply, mascarilla del niño, máscara de polvo, EN14683 máscara, aparato médico