Orsin Medical Technology – Gel & Clot ActivatorSoluciones de Extracción y Análisis

1,Descripción del Producto:

El Gel & Clot Activator de Orsin Medical representa el estándar de oro en tecnología de recolección de sangre, diseñado para ofrecer una separación de suero más rápida y limpia para diagnósticos de precisión. Nuestra formulación de gel patentada y el activador de coágulos optimizado trabajan sinérgicamente para:

✔ Acelerar la coagulación (15-30 min) sin comprometer la integridad de la muestra
✔ Asegurar un rendimiento de suero puro con nuestro gel de barrera avanzado (<1% de contaminación celular)
✔ Maximizar la eficiencia del laboratorio al reducir el tiempo de procesamiento y los pasos de centrifugación
✔ Apoyar diversas pruebas - desde química de rutina hasta inmunoensayos especializados

2, Parámetros Fundamentales

3,Aplicaciones

• Categoría	Especificación
  Rendimiento de Coagulación	15-30 min (temperatura ambiente); 10-20 min (protocolo acelerado a 37°C)
  Propiedades del Gel	Densidad: 1.045±0.005 g/cm³; Rango térmico: -20°C a 40°C
  Protocolo de Centrifugación	1300-1500 × g durante 10 min (protocolo de separación estandarizado)

  2.1. Métricas de Calidad

  Parámetro	Criterios de Aceptación	Estándar de Prueba
  Tasa de Recuperación de Suero	≥95%	CLSI H18-A4
  Índice de Hemólisis	≤1% (Índice Visual ≤100)	NCCLS H20-A
  Contaminación Celular	≤0.1%	Evaluación Microscópica

  2.2. Configuración del Producto

  Característica	Especificación
  Volúmenes Disponibles	1-10mL
  Precisión del Volumen de Extracción	±5% del volumen nominal
  Construcción del Tubo	Material PET con sistema de cierre Hemogard™

  2.3. Cumplimiento Normativo

  Estándar	Estado de Cumplimiento
  Garantía de Esterilidad	SAL 10⁻⁶
  Niveles de Endotoxinas	<0.05 EU/mL (USP <85>)
  Validación de la Vida Útil	24 meses (estudios de envejecimiento acelerado)

  2.4. Directrices Operativas

  Condición	Requisito
  Temperatura de Almacenamiento	4-30°C (mantener la integridad del gel)
  Condiciones de Congelación	Prohibido (causa compromiso de la barrera de gel)
  Aplicaciones Clínicas	Compatible con las principales plataformas de química/inmunoensayo

3.1 Química Clínica

• Paneles Metabólicos (Función Hepática/Renal, Electrolitos)

• Perfil Lipídico (Colesterol, Triglicéridos, HDL/LDL)

• Pruebas Endocrinas (Glucosa, HbA1c, Insulina)

3.2 Inmunología y Serología

• Pruebas de Enfermedades Infecciosas (VIH, Hepatitis, Sífilis, Anticuerpos COVID-19)

• Marcadores Autoinmunes (FR, PCR, ANA, Anti-CCP)

• Ensayos de Alergia y Hormonas (IgE, TSH, Cortisol)

3.3.Monitoreo Terapéutico de Fármacos (TDM)

• Inmunosupresores (Ciclosporina, Tacrolimus)

• Antiepilépticos (Fenitoína, Valproato)

• Antibióticos (Vancomicina, Gentamicina)

3.4 Toxicología y Oncología

• Detección de Abuso de Drogas (Opiáceos, Anfetaminas, Cannabinoides)

• Marcadores Tumorales (PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Pruebas Especializadas

• Marcadores Cardíacos (Troponina, CK-MB, BNP)

• Vitaminas y Oligoelementos (Vitamina D, B12, Ferritina)

• Diagnóstico Molecular (Ensayos basados en PCR)

3.6 Uso en Investigación

• Biobancos (Almacenamiento de suero a largo plazo)

• Estudios Preclínicos (Investigación en modelos animales)

• Desarrollo de Ensayos (Validación de kits IVD)

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Ventajas Clave para Laboratorios:
✔ Amplia compatibilidad de pruebas – Validado para más de 200 ensayos
✔ Tiempo de preparación de la muestra reducido – Mayor rapidez en las pruebas STAT
✔ Calidad superior de la muestra – Interferencia mínima en ensayos sensibles