Descripción de producto
Este equipo se utiliza para la detección in vitro de ARN viral del coronavirus nuevo (SRAS-COV-2) los genes de ORF1ab y de E en la esponja orofaríngea, la esponja nasofaríngea y el esputo de los individuos que son sospechados de COVID-19 por su proveedor de asistencia sanitaria, que están entre el racimo de los casos COVID-19, o quién tienen otras necesidades de diagnóstico determinadas por su proveedor de asistencia sanitaria.
Este equipo se piensa para uso de personales clínicos entrenados del laboratorio dio instrucciones y entrenó específicamente en las técnicas requeridas para realizar la prueba y los procedimientos de diagnóstico ines vitro.
Ventaja de la base
Nuestro equipo ácido nucléico de la detección del antígeno COVID-19 (qRT-polimerización en cadena) para el diagnóstico molecular (saliva) se apunta en el gen de ORF1ab, de la ARNasa P y de E (basado sobre la última investigación de los E.E.U.U. EL FDA, COVID Omicron tiene mutación en genes de N y genes de S, y baja perceptiblemente el índice de la detección de los equipos que apuntan en estos genes). Pero hasta ahora, no hay pruebas para mostrar que el gen de E tiene mutación ocurrió en Omicron. Por lo tanto, nuestro equipo de la prueba puede detectar COVID Omicron tan eficiente como delta de COVID, alfa, el etc.
¿CÓMO REALIZAR LA PRUEBA?
1. Quite un dispositivo de la prueba de la bolsa de la hoja rasgando en la muesca y póngalo en una superficie llana.
2. Sosteniendo la botella reactiva de la extracción verticalmente, añada 10 descensos (400μL) al tubo de la extracción.
3. Inserte las muestras de la esponja nasofaríngea (y orofaríngea) en la solución de la extracción, entonces, mezclan la esponja 10 veces.
4. Quite las esponjas mientras que presiona contra el tubo de la solución para extraer la mayor parte del espécimen
5. Coloque el casquillo del dropper y caiga 3 descensos (60~70μl) en la muestra bien.
6. Lea el resultado en 10-15 minutos. No lea los resultados después de más de 20 minutos.
Antes de la prueba, todos los reactivo fueron vueltos a la temperatura ambiente. La prueba será realizada en la temperatura ambiente.
Extracción de I. Sample (véase el cuadro 1)
1. añada 400 L (cerca de 10 descensos) del almacenador intermediario de la muestra verticalmente al tubo de la extracción de la muestra y después insertar la muestra en el tubo y girar contra la pared interna cerca de 10 veces de modo que las muestras en la solución disuelvan tanto cuanto sea posible.
2. la q-extremidad de Squsample a lo largo de la pared interna del tubo de la extracción a conservar como mucho líquido en el tubo como posible de la muestra, después quitó y desechó.
3. cubierta el dropper.
dos. Método de prueba (véase el cuadro 2)
1. quite la tarjeta de la prueba del bolso de aislamiento.
2. añada 2 descensos (cerca de 80 L) del extracto de muestra tratado al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba y comienzan el contador de tiempo.
3. Los resultados fueron leídos después de colocar la tarjeta de la prueba por 15 minutos en la temperatura ambiente. Los resultados eran inválidos después de 20 minutos.
Diagrama esquemático del juicio del resultado de la tarjeta de la prueba:
Resultado① inválido: la línea del control de calidad (línea de C) no tiene ninguna línea de la reacción, la detección es inválida, y la prueba será repetida.
②resultado negativo: la cinta roja, línea del control de calidad (línea de C) está en color.
③resultado positivo: dos bandas, líneas de la detección (línea de T) y líneas rojas del control de calidad (línea de C) están en color.