Prueba Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG para el CE de las pruebas/del equipo del profesional 10

1. control de calidad

El área de control (c) sirve como control procesal. Una línea coloreada aparece cuando el procedimiento o el volumen de muestra se ha aplicado correctamente. Los estándares del control no se proporcionan esta prueba. Como buena práctica de laboratorio, se recomienda que los controles positivos y negativos estén realizados periódicamente para verificar funcionamiento de la prueba.

2. Materiales suministrados

- Casete de la prueba con un paquete del desecante
- Esponja
- Almacenador intermediario disponible de la extracción 0.5ml
- Parte movible de paquete

3. Funcionamiento de Clintcal

El funcionamiento clínico de la prueba rápida del antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 fue determinado en un estudio anticipado, seleccionado al azar, solo-ciego. Un total de 310 especímenes nasofaríngeos fueron recogidos de pacientes sintomáticos y asintomáticos en el plazo de 5 días de síntomas iniciales. El funcionamiento de este equipo fue comparado a los resultados de pruebas moleculares disponibles en el comercio. La prueba fue encontrada para tener la sensibilidad del 98% y especificidad 100,00%. La exactitud es 99,35%.

Para el método nasal anterior de la esponja, un total de 263 especímenes fueron recogidos. La prueba tenía una sensibilidad de 96,8% y una especificidad de 100,00%. La exactitud es 98,48%.

La UE autorizó el representante: Obelis s.a.

General Wahis 53, 1030 Bruselas Bélgica de BD,

4. FUNCIONAMIENTO DE LA PRUEBA

Después de la colección de la muestra, realice la prueba como sigue:

1. Inserte la muestra de la esponja en el tubo de la extracción y sumérjala hacia arriba y hacia abajo en el líquido. Gire la esponja varias veces durante este proceso.

2. Mientras que quita la esponja exprima los lados del tubo para extraer

el seguir siendo líquido fuera de la esponja.

3. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo de la extracción y mezcle el líquido a fondo.

4. Dispense 3 descensos (aproximadamente 100μL) en la muestra bien del casete de la prueba vía la extremidad del dropper.

5. Interprete los resultados de la prueba después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

5. Instrucciones de autoprueba del equipo del antígeno SARS-CoV-2

6. Almacenamiento y estabilidad

1. La tienda en 2~30ºC en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad y la validez es provisional 12 meses. No congele.

2. El casete de la prueba se debe utilizar en el plazo de 1 hora después de tomar hacia fuera del bolso del papel de aluminio.

3. Guarde lejos de luz del sol, de humedad, y de calor.

Q1: ¿Cuánto tiempo tomará para que usted envíe?
A1: Generalmente naves en el plazo de 7 días laborables.

Q2: ¿Usted apoya OEM/ODM?
A2: puede ser apoyado. Podemos modificar para requisitos particulares según sus necesidades específicas y cantidades específicas.

Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Tenemos certificación ISO9001 e ISO13485 la certificación, hasta ahora todo el proceso de producción, tenemos reglas estándar, cumplimos con el comportamiento y las leyes relevantes del gobierno.

Q4: ¿Garantizan al servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Si el producto falla durante el experimento, podemos proporcionar
dirección una por a través del teléfono, del vídeo y de otras formas.

Q5: ¿Cuál es su cantidad de orden mínima?
A5: 1Kit.

Q6: ¿Cuál es el método de envío?
A6: Puede ser enviado por expreso (FEDEX, UPS, DHL, el ccsme, etc.) o por el aire y la tierra. Confirme por favor con nosotros antes de poner una orden.