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Válvula dosificadora con vástago metálico estéril de grado farmacéutico para aplicaciones de bioprocesamiento con diseño de cero espacio muerto y acabado electropulido
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Especificaciones
Descripción
Válvula dosificadora de vástago metálico estéril de grado farmacéutico para aplicaciones de bioprocesamiento
Atributos del producto
Atributo Valor
Producto Válvula dosificadora para aerosol de una pulgada
Uso Cuidado personal, ambientadores, desodorantes, insecticidas
Muestra Gratis
Material Hojalata
Tamaño Una pulgada
Aspectos destacados Válvula dosificadora para aerosol de una pulgada, válvula dosificadora para aerosol con resistencia química, válvula para aerosol de una pulgada
Descripción del producto
Cumpliendo con los estrictos requisitos sanitarios, esta válvula dosificadora de vástago metálico compatible con cGMP ofrece un control de fluidos sin compromisos para procesos críticos de biofabricación. El cuerpo electropulido 316L (Ra ≤ 0.25μm) y el vástago con acabado espejo eliminan la generación de partículas al tiempo que logran la certificación del Estándar Sanitario 3-A.
Con un diseño de espacio muerto cero con un volumen de retención de <0.1D, previene la proliferación microbiana en la producción de vacunas y los sistemas CIP/SIP (validado para más de 500 ciclos de esterilización). El vástago rectificado con precisión mantiene una precisión de flujo de ±0.8% con agua ultrapura y productos biológicos viscosos (hasta 15,000 cP).
Todas las superficies humedecidas cumplen con la FDA 21 CFR 177 con trazabilidad total del material. Los indicadores de posición del vástago integrados permiten la verificación visual durante las operaciones asépticas. Ideal para operaciones de llenado y acabado, preparación de tampones y dosificación de medios de cultivo celular que requieren el cumplimiento de ISO 9001:2015 y ASME BPE.
Características principales
  • Electropulido según el estándar EP 4.5 (cumple con SEM S71)
  • Limpiable con vapor hasta 140°C con compensación térmica integrada
  • Verificación de posición mediante escala micrométrica grabada con láser
  • Geometría interna sin espacio muerto (certificada por 3-A SSI)
  • Documentación completa del material (certificados EN 10204 3.1)
Escenario de aplicación
En la producción de anticuerpos monoclonales, la válvula dosifica con precisión los tampones de elución de cromatografía de proteína A a 2.3 ml/min dentro de una sala blanca ISO 5. La posición del vástago se verifica entre lotes sin romper el confinamiento.
Especificaciones técnicas
Producto Válvula dosificadora para aerosol de 20 mm para aerosol de cuidado personal
Dosificación 100ul, 75ul, 50ul y 35ul
Tapa de montaje Aluminio
Vástago Plástico / metal
Actuador Actuador en L
Tubo de inmersión Según la longitud del bote
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Preguntas frecuentes
P: ¿Documentación de validación de rugosidad superficial?
R: Proporcionado - el vástago con acabado espejo cumple con el estándar ASME BPE-2019 SF-1.
P: ¿Viscosidad máxima para una dosificación precisa?
R: El vástago rectificado con precisión mantiene una precisión de ±1.5% hasta 20,000 cP.
P: ¿Protocolos de validación de esterilización?
R: Paquetes de validación SIP para diseño de espacio muerto cero disponibles (VDI 2048).
P: ¿Pruebas de biocompatibilidad?
R: Certificado USP Clase VI e ISO 10993 para contacto farmacéutico.
P: ¿Procedimiento de desembalaje en sala blanca?
R: El embalaje incluye protocolos de transferencia compatibles con ISO Clase 5.
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CANGZHOU FUTURE INDUSTRY CO.,LTD

Active Member
2 Años
hebei, cangzhou
Desde 2012
Productos principales :
válvula del cartucho del gas del butano, Capuchón para aerosoles de 35 mm, válvula de encendedor de aerosoles
Total anual :
>1500
Número de empleados :
>200
Nivel de certificación :
Active Member
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